鹽酸曲美他嗪

尼美舒利顆粒

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

本品主要成份為：尼美舒利

廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司

安徽仁和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066771

國藥準(zhǔn)字H20093884

本品適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對癥治療。

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等）；手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經(jīng)；上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸曲美他嗪片、鹽酸曲美他嗪膠囊： 1、口服。一次20mg（1片/粒），一日3次，進(jìn)餐時(shí)服用。3個(gè)月后評價(jià)治療效果，若無治療作用可停藥。 2、腎功能損害的患者：對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-60ml/min）患者（參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】），推薦劑量為每次服用20mg（1片/粒），一日2次，即早、晚用餐期間各服用1片/粒。 鹽酸曲美他嗪緩釋片： 1、每日口服2次，每次35mg（1片），早晚餐時(shí)服用。 2、三個(gè)月后評價(jià)治療效果，若無治療作用可停藥。 3、腎功能損害的患者：對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-60ml/min）患者（參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】），推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

口服，成人，一次0.05～0.1g（1～2袋），每日二次，餐后服用，按病情的輕重...

1、對藥物任一組份過敏者禁用。 2、帕金森病，帕金森綜合征，震顫，不寧腿綜合征，以及其它相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙。 3、嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min）。

主要有：胃灼熱、惡心、胃痛，但癥狀都很輕微、暫短，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥后出現(xiàn)過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未產(chǎn)生上述副作用，也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣，可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯--約翰遜（Stevens－Johnson）綜合癥。

本品適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對癥治療。

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等）；手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經(jīng)；上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療

不良反應(yīng)，即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下：很常見（≥1/10）；常見（≥1/100至＜1/10）；不常見（≥1/1000至＜1/100）；罕見（≥1/10000至＜1/1000）；極罕見（＜1/10000）；未知（無法通過已有數(shù)據(jù)估算）。 1、神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?（1）常見：眩暈、頭痛。 （2）未知：睡眠障礙（失眠，嗜睡）。帕金森綜合征（震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)），步態(tài)不穩(wěn)，不寧腿綜合征，其他相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙，通常在停藥后可逆。 2、心臟疾?。盒募?、期外收縮、心動(dòng)過速等罕見。 3、血管疾?。旱蛣?dòng)脈壓、直立性低血壓（可能與全身乏力、頭暈或跌倒有關(guān)，尤其在服用抗高血壓藥物治療的患者），潮紅等罕見。 4、胃腸疾?。?（1）常見：腹痛、腹瀉、消化不良、惡心嘔吐。 （2）未知：便秘。 5、皮膚及皮下組織疾?。?（1）常見：皮疹、瘙癢、蕁麻疹。 （2）未知：急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰?。ˋGEP），血管神經(jīng)性水腫。 6、全身性疾病和給藥部位情況：常見虛弱。 7、血液和淋巴系統(tǒng)疾?。毫＜?xì)胞缺乏癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜等（頻率未知）。 8、肝膽疾?。焊窝祝l率未知）。

1、曲美他嗪不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對癥治療用藥，也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。曲美他嗪不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運(yùn)重建）。 2、曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀（震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)），應(yīng)定期進(jìn)行檢查，尤其針對老年患者。出現(xiàn)可疑情況時(shí)，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí)，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。這些事件發(fā)生率低，且停藥后通?？赡妗６鄶?shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上，則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。可能會(huì)出現(xiàn)步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者（參見【不良反應(yīng)】）。 3、對于預(yù)期暴露量會(huì)增加的患者，開具曲美他嗪處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎： （1）中度腎功能損害（參見【用法用量】和【藥代動(dòng)力學(xué)】）。 （2）超過75歲以上的老年患者（參見【用法用量】）。 4、本品含有日落黃FCFS（E110）及胭脂紅A（E124），可能會(huì)引起過敏反應(yīng)。 5、對駕駛和使用機(jī)器能力的影響：臨床研究顯示曲美他嗪對血液動(dòng)力學(xué)沒有影響，然而上市后已觀察到頭暈和嗜睡病例（參見【不良反應(yīng)】），這可能會(huì)影響駕駛和使用機(jī)器的能力。 6、運(yùn)動(dòng)員慎用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。 （2）哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美。 （3）生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。 8、兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。 9、老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30-60ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1粒，即在早晚用餐時(shí)各服用1粒。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【注意事項(xiàng)】）。 10、藥物過量：有關(guān)曲美他嗪藥物過量的可用信息有限。應(yīng)進(jìn)行對癥治療。

尼美舒利對以下患者要慎重使用：具有出血癥病史的患者；具有胃腸道疾病的患者；接受抗凝血?jiǎng)┲委熁蚴欠每寡“寰奂幬锏幕颊?。因本品主要通過腎臟系統(tǒng)排出體外，如果腎功能不全，應(yīng)根據(jù)腎小球?yàn)V過率減少服藥的劑量。對腎功能衰竭的患者應(yīng)禁用此藥。在并用其它非甾體消炎藥之后，如出現(xiàn)視力下降，應(yīng)停止治療，進(jìn)行眼科檢查。