炎琥寧注射液

阿奇霉素分散片

本品主要成份為炎琥寧。

阿奇霉素。

廣東先強藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20061009

國藥準字H20000108

本品適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

1、肌內注射：一次40-80mg，一日1-2次。 2、靜脈滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注。一日0.16-0.4g，一日1-2次。或遵醫囑。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、孕婦禁用。

(一)臨床試驗經驗：由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥后可恢復。這些臨床試驗中多數患者有一種以上合并癥，并需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現不良反應癥狀或實驗室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

本品適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少，偶見皮疹等過敏反應。炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質，文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有： 1、過敏反應可表現為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現。 2、消化道反應惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害報道。 3、血液系統反應可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等。 4、致熱原樣反應寒戰、高熱，甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。

1、在使用過程中如有發熱、氣短現象，應立即停止用藥。 2、一旦出現過敏性休克表現，立即采取相應的急救措施。 3、本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發生改變時禁用。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 5、同時使用其他藥品，請告知醫生。 6、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對胎盤絨毛滋養葉細胞有細胞毒作用，動物試驗提示有抗早、中孕作用，故孕婦禁用。 8、兒童用藥：小兒酌減，或遵醫囑。 9、老年用藥：慎用或遵醫囑。 10、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4. 過敏體質者慎用；5. 按醫囑劑量服用，不宜自行增減劑量。