甲硝唑維B6片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：甲硝唑維B6片

批準文號：國藥準字H41024760

生產(chǎn)企業(yè)：海南制藥廠有限公司制藥一廠

功能主治：婦科疾病：陰道滴蟲病；加德細菌陰道炎；厭氧菌引起的婦科感染；厭氧菌感染：牙周炎；脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染；腦膜炎、腦膿腫；骨和關(guān)節(jié)感染；心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫；艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、竽門螺旋桿菌相關(guān)胃炎、消化性潰瘍；腹腔感染；敗血病；寄生蟲感染：腸道及腸外阿米巴病，小袋蟲病、麥地線龍線蟲病、賈第蟲等；其它感染：面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	甲硝唑維B6片	氟康唑片
主要成分	詳見說明書	本品主要成份為氟康唑。
生產(chǎn)企業(yè)	海南制藥廠有限公司制藥一廠	石家莊四藥有限公司
批準文號	國藥準字H41024760	國藥準字H10970299
說明
作用與功效	婦科疾病：陰道滴蟲病；加德細菌陰道炎；厭氧菌引起的婦科感染；厭氧菌感染：牙周炎；脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染；腦膜炎、腦膿腫；骨和關(guān)節(jié)感染；心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫；艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、竽門螺旋桿菌相關(guān)胃炎、消化性潰瘍；腹腔感染；敗血病；寄生蟲感染：腸道及腸外阿米巴病，小袋蟲病、麥地線龍線蟲病、賈第蟲等；其它感染：面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡	念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發(fā)生。隱球菌病：用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。球孢子菌病。用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
用法用量	口服，每次1-2片，每日3次，療程7天或更長。口服每日最大劑量不可超過20片。	口服。成人（1）播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。（2）食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。（3）口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。（4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。（5）預防念珠菌病：有預防用藥指征者0.2～0.4g，一日1次。腎功能不全者：若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規(guī)劑量，此后應按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量，如表1所述（見說明書表格）小兒治療方案尚未建立，有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。
副作用	甲硝唑類藥物可能引起胃腸道不適、頭痛、皮疹等副作用。維生素B6過量可能導致神經(jīng)損傷。	常見消化道反應，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。過敏反應：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。可見頭暈、頭痛。某些患者，尤其有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1．動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況，但孕婦仍應禁用。2．尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。兒童用藥：本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發(fā)生不良反應，但小兒仍不宜應用。老年用藥：腎功能無減退的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量（詳見【用法用量】）。
成分	婦科疾病：陰道滴蟲病；加德細菌陰道炎；厭氧菌引起的婦科感染；厭氧菌感染：牙周炎；脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染；腦膜炎、腦膿腫；骨和關(guān)節(jié)感染；心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫；艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、竽門螺旋桿菌相關(guān)胃炎、消化性潰瘍；腹腔感染；敗血病；寄生蟲感染：腸道及腸外阿米巴病，小袋蟲病、麥地線龍線蟲病、賈第蟲等；其它感染：面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡	念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發(fā)生。隱球菌病：用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。球孢子菌病。用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
藥理作用
注意事項	甲硝唑類藥物可能引起胃腸道不適、頭痛、皮疹等副作用。維生素B6過量可能導致神經(jīng)損傷。	1．本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應，因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。 2．由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 3．本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。 4．治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 5．本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 6．本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的xxx病患者需用本品長期維持治療以防止復發(fā)。 7．接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 8．腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用