鹽酸非索非那定片

復方氟米松軟膏

鹽酸非索非那定。

本品為復方制劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。

成都盛迪醫藥有限公司

Bright Future Pharmaceuticals

國藥準字H20153221

HC20100009

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過度有關的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚以及掌跖角化過度癥。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

將本品以薄層涂于患處，依癥狀每日1-2次，并緩和地摩擦，如有需要，患處以有孔紗布...

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應。

氟米松的用藥耐受性較好，用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現象發生。盡管氟米松的副作用很小，但當它與水楊酸合用于面部或長期使用時，需要考慮其副作用的影響。奧深(復方氟米松軟膏)使用中尚未發現水楊酸引起的系統性不良反應，但奧深(復方氟米松軟膏)用于小兒時須注意其副作用。治療過程中如產生嚴重的刺激性或致敏性，應停止用藥。用藥過程中可能會產生下列局部性反應，如：接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(癥)及痤瘡疹。當長期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位(如面部、腋下)時，會導致毛細血管擴張、紫癜、或類固醇痤瘡。

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過度有關的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚以及掌跖角化過度癥。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。

本品大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時，需要定期進行的醫學監測。應盡量避免長期用藥或用于面部。因為有報道用藥會導致輕微的腎上腺皮質機能的下降，必須注意用藥可能引起的全身性副作用，特別是大面積用藥或封閉用藥時更應注意。當用藥部位有嚴重的細菌或真菌感染時，必須輔以其它相關治療。此外應避免軟膏與結膜接觸。對于嚴重腎衰竭的病人，應避免反復大面積用藥，以防水楊酸在體內積聚。本品不適用于皮膚有滲出液體的部位，同時也不適用于粘膜部位。運動員慎用。