鹽酸非索非那定片

重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液(Ⅰ)

鹽酸非索非那定。

本品主要成分為重組人表皮生長(zhǎng)因子衍生物。

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153221

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010038

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

本品適用于燒傷創(chuàng)面、殘余小創(chuàng)面、各類慢性潰瘍創(chuàng)面（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區(qū)、新鮮創(chuàng)面等。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

常規(guī)清創(chuàng)面，用本品局部均勻噴濕創(chuàng)面，每10cm×10cm約4000IU，qd，再根據(jù)創(chuàng)面情況的需要作用應(yīng)處理。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，在美國(guó)一項(xiàng)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)。

對(duì)重組hEGF、甘油、甘露醇有過(guò)敏史者禁用。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

本品適用于燒傷創(chuàng)面、殘余小創(chuàng)面、各類慢性潰瘍創(chuàng)面（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區(qū)、新鮮創(chuàng)面等。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒(méi)有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒(méi)有出現(xiàn)QTC延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見明顯影響。

尚不明確

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。

1.操作過(guò)程中應(yīng)避免污染。2.本品避免在高溫環(huán)境長(zhǎng)期存放。