鹽酸非索非那定片

多磺酸粘多糖乳膏

鹽酸非索非那定。

化學名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luipold”）。

成都盛迪醫藥有限公司

Mobilat Produktions GmbH

國藥準字H20153221

注冊證號H20160602

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

用于下列適應癥的局部治療：-形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。-無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

皮膚外用。將本品涂在患處，一日2~3次；如有需要，可在醫生指導下增加使用頻率。根據患處表面積大小，通常使用3~5cm長度的本品。詳見說明書。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應。

偶見局部皮膚或接觸性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕期使用本品的臨床數據。尚無本品對孕期的胚胎/胎仔/產品發育的動物試驗數據。對人體的潛在風險未知。由于含有對羥基苯甲酸，不推薦本品在孕期或哺乳期應用。尚無多磺酸粘多糖局部應用于孕期或哺乳期婦女后對胎兒或嬰兒造成危害的報道。兒童用藥：目前，尚未對兒童和青少年使用本品的有效性和安全性進行過系統研究。老年用藥：尚不明確。

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

用于下列適應癥的局部治療：-形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。-無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。

避免接觸眼睛、粘膜、傷口或破損的皮膚。 對于血栓形成和血栓塞患者，請勿用力涂抹浸潤皮膚。 本品使用過程中如出現過敏反應，應停止治療。