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鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片

鹽酸非索非那定片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:鹽酸非索非那定片

批準文號:國藥準字H20153221

生產企業: 成都盛迪醫藥有限公司

功能主治:1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片
卡泊三醇搽劑
卡泊三醇搽劑
主要成分

鹽酸非索非那定。

卡泊三醇,化學名稱為:9, 10-開環膽甾-24-環丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 結構式為: 分子式:C27H40O3, H2O 分子量:430.6

生產企業

成都盛迪醫藥有限公司

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20153221

國藥準字HJ20150664

說明
作用與功效

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

頭部銀屑病。

用法用量

1.成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次,...

將本品少量涂于頭部患處皮膚,早晚各一次。每周用量不可超過60ml。當患者還同時使...

副作用

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發生率,包括倦睡,都不是劑量相關性的,并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導,在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下:每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應。

最常報道的不良反應多為皮膚反應。特別是用藥部位的反應。高鈣血癥和過敏反應的報道非常罕見。 根據臨床數據,達力士?軟膏的不良反應發生率約為25%左右。(表見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗未發現本品有任何致畸作用,但本品在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定,不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄,因此不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥:因兒童用藥的安全性、有效性。劑量尚未完全確定,本品不應用與兒童。 老年用藥:老年患者用藥尚沒有具體的臨床實踐經驗。

成分

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

頭部銀屑病。

藥理作用

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中,沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用,也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響:狗口服鹽酸非索非那定一天兩次,劑量30mg/kg(血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍),家兔靜脈注射10mg/kg(血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍),給藥1小時,沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道(鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M)均未見明顯影響。

藥理作用: 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,能抑制皮膚細胞(角脘細胞)增生和誘導其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究: 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計,分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低,尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響,未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中,重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同,觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象(僅在雄性鼠中有統計學意義),提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

注意事項

肝功能不全者不需減量,腎功能不全者需減半。

達力士搽劑可能對面部皮膚有刺激作用,應避免直接用于面部。建議病人用后洗手以免無意中將藥物帶到面部。 由于缺乏數據,有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用本品。 如果用藥超過最多周劑量,可能發生高鈣血癥,停藥后可很快恢復正常。 達力士搽劑因含有丙二醇,可能會引起皮膚刺激。 在使用達力士治療期間,建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險,局部卡泊三醇用藥可與紫外照射連用。

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