果糖二磷酸鈉

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為果糖二磷酸鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

海南長安國際制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20000647

國藥準字H10950224

果糖二磷酸鈉片/果糖二磷酸鈉膠囊：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 果糖二磷酸鈉片：口服，一次1g（4片），一日3次，或遵醫(yī)囑。 果糖二磷酸鈉膠囊：口服，每日4次，每次4粒，或遵醫(yī)囑。 果糖二磷酸鈉口服溶液：口服，每次1-2g（10-20ml），每日2-3次。 果糖二磷酸鈉注射液/注射用果糖二磷酸鈉： 1、建議劑量為每日5-10g，靜脈輸注速度大約為10ml/min(1g/min)。 2、治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負荷。較大劑量建議每天分兩次給藥，伴有心力衰竭時劑量減半。 3、兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重（70-160mg/kg），不要超過建議劑量。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

遺傳性果糖不耐癥患者、對本品和果糖過敏者、高磷酸血癥及腎衰竭患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

果糖二磷酸鈉片/果糖二磷酸鈉膠囊：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

果糖二磷酸鈉片/果糖二磷酸鈉口服溶液/果糖二磷酸鈉膠囊： 主要表現(xiàn)為消化系統(tǒng)的輕微癥狀，如腹脹、惡心、上腹燒灼感、稀便等，患者一般可以耐受，不需停藥。 果糖二磷酸鈉注射液/注射用果糖二磷酸鈉： 1、靜脈輸入速度超過10ml/min時，病人可出現(xiàn)臉紅、心悸、手足蟻感。 2、如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，病人應(yīng)該告知醫(yī)生。過敏反應(yīng)及過敏性休克的報道很少。如發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停藥，予以抗過敏治療。 3、過敏休克的搶救措施：停止用藥，監(jiān)測血壓；進行休克相關(guān)治療：靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

果糖二磷酸鈉片/果糖二磷酸鈉膠囊： 1、對嚴重潰瘍患者宜于飯后服用。 2、本品宜單獨使用勿溶入其它藥物，尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中。 果糖二磷酸鈉口服溶液： 1、在氣溫較低的情況下，可能有少量物質(zhì)析出，如果藥液澄清，不會影響藥品療效，可以正常服用。 2、對嚴重潰瘍病患者宜于飯后服用。 3、本品宜單獨使用，勿溶入其他藥物，尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中，如發(fā)現(xiàn)封口松動或出現(xiàn)藥液渾濁現(xiàn)象時請勿服用。 果糖二磷酸鈉注射液/注射用果糖二磷酸鈉： 1、給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。 2、用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。 3、特別警告：肌酐消除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時并需在醫(yī)生的嚴格指導下使用。 4、使用本品時應(yīng)仔細檢查，如有下列情況，請勿使用：藥液渾濁或有絮狀物沉淀、瓶口或瓶身微裂、封口松動。 5、本品不宜與其他藥物同瓶混合靜滴或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。 6、置于兒童不能觸及處。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。