洛鉑

苯磺酸氨氯地平分散片

本品的主要成分為洛鉑。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

海南長安國際制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20050309

國藥準字H20080298

本品主要用于治療乳腺癌、小細胞肺癌及慢性粒細胞性白血病。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用洛鉑 1、使用前用5ml注射用水溶解，此溶液應4小時內應用（存放溫度2-8℃）。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2，再次使用時應待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復，推薦的應用間歇期為3周。如副作用恢復較慢，可延長使用間歇。 2、用藥的持續時間：治療持續時間應根據腫瘤的反應，最少應使用2個療程。如腫瘤開始縮小，可繼續進行治療，總數可達6個療程。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1、有骨髓抑制患者，或有凝血機制障礙的患者（可增加出血的危險或出血）和已有腎功能損害的病人禁用。 2、對鉑類化合物有過敏反應者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品主要用于治療乳腺癌、小細胞肺癌及慢性粒細胞性白血病。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強烈，約有26.9%實體瘤患者的血小板計數低于50000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發生的頻率高達75%。血小板數降低常在注射洛鉑后2周（14天）開始，血小板計數常在下降后1周恢復到100000/mm3。在15%患者中（在大量化療后卵巢癌患者中達32.5%）白細胞計數低于2000/mm3。血象改變呈可逆性，但可引起繼發的副作用，如血小板減少引起出血，白細胞減少引起感染。 2、胃腸道毒性：34.3%患者發生嘔吐，但僅有6.7%患者的嘔吐比較嚴重；14.8%患者發生惡心，建議使用預防性止吐劑。3.5%的患者發生腹瀉。 3、神經毒性：1.3%患者發生感覺異常，神經疾病、神經痛，耳毒性，精神錯亂和視覺異常等，僅在不到0.5%患者中發生。 4、腎毒性：在應用洛鉑時，大多患者不需大量輸液或/和強制利尿，發生腎功能異常很罕見。食欲缺乏患者應用洛鉑后，液體攝入不足，嚴重嘔吐可引起毒性腎功能衰竭。 5、肝毒性：應用洛鉑后，偶然有輕度的可逆性SAST和SALT升高這種升高也可由于肝轉移所致，但和洛鉑的因果關系不能除外。 6、電解質變化：電解質變化不是洛鉑的副作用。 7、過敏性反應：約有1.9%患者發生過敏性反應（如疹狀紫癜、皮膚潮紅、皮膚反應）這些副作用往往發生在過去用大量鉑類化合物治療的卵巢癌患者中，在慢性粒細胞性白血病中，無這種副作用。 8、其他副作用：對洛鉑未進行長期致癌試驗，和洛鉑類似的相同機制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在洛鉑治療時，不能排除發生繼發性腫瘤的危險。洛鉑對男性生育能力的副作用不能完全排除。

用洛鉑后患者發生嚴重的不良反應，必要時應減少劑量。 1、洛鉑應在有腫瘤化療經驗的醫師指導下應用。應有足夠的診斷和治療的設備來處理可能引起的并發癥。洛鉑對骨髓有毒性，血小板嚴重減少和重度貧血患者，特別在罕見的出血病例可能需要輸血。 2、患者的監控：血液（包括血小板、白細胞和血色素）和臨床血化學（包括轉氨酶）應定期檢查，在每個療程前和每次用藥后第二周進行檢查。 3、配伍禁忌：洛鉑不能用氯化鈉溶液溶解，這樣可增加洛鉑的降解。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。