洛鉑

鹽酸西替利嗪片

本品的主要成分為洛鉑。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

海南長安國際制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20050309

國藥準字H20103387

本品主要用于治療乳腺癌、小細胞肺癌及慢性粒細胞性白血病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用洛鉑 1、使用前用5ml注射用水溶解，此溶液應4小時內應用（存放溫度2-8℃）。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2，再次使用時應待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復，推薦的應用間歇期為3周。如副作用恢復較慢，可延長使用間歇。 2、用藥的持續時間：治療持續時間應根據腫瘤的反應，最少應使用2個療程。如腫瘤開始縮小，可繼續進行治療，總數可達6個療程。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、有骨髓抑制患者，或有凝血機制障礙的患者（可增加出血的危險或出血）和已有腎功能損害的病人禁用。 2、對鉑類化合物有過敏反應者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品主要用于治療乳腺癌、小細胞肺癌及慢性粒細胞性白血病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強烈，約有26.9%實體瘤患者的血小板計數低于50000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發生的頻率高達75%。血小板數降低常在注射洛鉑后2周（14天）開始，血小板計數常在下降后1周恢復到100000/mm3。在15%患者中（在大量化療后卵巢癌患者中達32.5%）白細胞計數低于2000/mm3。血象改變呈可逆性，但可引起繼發的副作用，如血小板減少引起出血，白細胞減少引起感染。 2、胃腸道毒性：34.3%患者發生嘔吐，但僅有6.7%患者的嘔吐比較嚴重；14.8%患者發生惡心，建議使用預防性止吐劑。3.5%的患者發生腹瀉。 3、神經毒性：1.3%患者發生感覺異常，神經疾病、神經痛，耳毒性，精神錯亂和視覺異常等，僅在不到0.5%患者中發生。 4、腎毒性：在應用洛鉑時，大多患者不需大量輸液或/和強制利尿，發生腎功能異常很罕見。食欲缺乏患者應用洛鉑后，液體攝入不足，嚴重嘔吐可引起毒性腎功能衰竭。 5、肝毒性：應用洛鉑后，偶然有輕度的可逆性SAST和SALT升高這種升高也可由于肝轉移所致，但和洛鉑的因果關系不能除外。 6、電解質變化：電解質變化不是洛鉑的副作用。 7、過敏性反應：約有1.9%患者發生過敏性反應（如疹狀紫癜、皮膚潮紅、皮膚反應）這些副作用往往發生在過去用大量鉑類化合物治療的卵巢癌患者中，在慢性粒細胞性白血病中，無這種副作用。 8、其他副作用：對洛鉑未進行長期致癌試驗，和洛鉑類似的相同機制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在洛鉑治療時，不能排除發生繼發性腫瘤的危險。洛鉑對男性生育能力的副作用不能完全排除。

用洛鉑后患者發生嚴重的不良反應，必要時應減少劑量。 1、洛鉑應在有腫瘤化療經驗的醫師指導下應用。應有足夠的診斷和治療的設備來處理可能引起的并發癥。洛鉑對骨髓有毒性，血小板嚴重減少和重度貧血患者，特別在罕見的出血病例可能需要輸血。 2、患者的監控：血液（包括血小板、白細胞和血色素）和臨床血化學（包括轉氨酶）應定期檢查，在每個療程前和每次用藥后第二周進行檢查。 3、配伍禁忌：洛鉑不能用氯化鈉溶液溶解，這樣可增加洛鉑的降解。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。