鹽酸頭孢替安

復方甘草酸苷片

本品主要成份為鹽酸頭孢替安。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

福安藥業集團重慶博圣制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20153061

注冊證號H20171325

本品用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌等細菌所導致的疾病。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用鹽酸頭孢替安： 1、通常，成年人一日0.5-2g，分2-4次。 2、小兒一日40-80mg/kg，分3-4次，靜脈注射。本品可隨年齡和癥狀的不同適當增減，對成年人敗血癥一日量可增至4g，對小兒敗血癥、腦脊膜炎等重癥和難治性感染，一日量可增至160mg/kg。 3、本品注射液的配制法：本品含有緩沖劑無水碳酸鈉，溶解時因產生CO2，故可酌情減壓處理。溶解1g時，可往瓶內注入約5ml溶解液使其溶解（1g注射用本品如用做靜脈滴注用，可加入100ml溶解液使其溶解）。 4、靜脈注射時，一般是將1g稀釋至20ml后注射。 5、靜脈滴注時，不可用注射用水稀釋，因不能成等滲溶液。 6、溶解本品時，請詳讀說明書。 7、本劑注射液調制時會發生接觸性麻疹。調制時，如果在手上發生腫，癢，發紅、全身性發疹，癢、腹痛、惡心、嘔吐，以后應避免接觸本產品。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、對本品有休克既往史者。 2、對本品或對頭孢類抗生素有過敏既往史者。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌等細菌所導致的疾病。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、血液：有時出現紅細胞減少，粒細胞減少，嗜酸性白細胞增高，血小板減少，偶爾出現溶血性貧血。 2、肝臟：有時出現S-GOT，S-GPT，堿性磷酸酶增高，偶爾出現膽紅素、乳酸脫氫酶、γ-谷氨酰轉肽酶增高。 3、過敏性反應：若出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢、發熱、淋巴腺腫大、關節痛等過敏性反應時應停止給藥并做適當處置。 4、腎臟：偶爾出現急性腎功能衰竭等嚴重腎障礙，因而應定期實行檢查，充分觀察，出現異常情況時，應中止給藥，并做適當處置。 5、休克：偶有發生休克癥狀，因而給藥后應注意觀察，若發生感覺不適，口內感覺異常、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等癥狀，應停止給藥。 6、消化系統：偶爾出現偽膜性結腸炎等伴隨帶血便癥狀的嚴重結腸炎，若因應用本品而出現腹痛或多次腹瀉時應立即停藥并做適當處置。本品有時可引起惡心、腹瀉，偶也出現嘔吐、食欲不振、腹痛等癥狀。 7、呼吸系統：偶爾發生伴隨發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性白細胞增高等癥狀的間質性肺炎，若出現上述癥狀，應停藥并采取注射腎上腺皮質荷爾蒙等適當處置。 8、中樞神經系統：對腎功能衰竭患者大劑量給藥時有時可出現痙攣等神經癥狀。 9、菌群交替現象：偶有出現口腔炎、念珠菌癥。 10、維生素缺乏癥：偶有出現維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥、出血傾向等），維生素B族缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）。 11、其他：偶有引起頭暈、頭痛、倦怠感、麻木感等。

1、下列患者慎重用藥： （1）對青霉素類抗生素有過敏既往史者。 （2）本人或父母兄弟有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態反應性疾病體質者。 （3）嚴重腎功能障礙者。 （4）經口攝取不良的患者或采取非經口營養的患者，高齡者，全身狀態不佳者因可能出現維生素K缺乏癥，要充分進行觀察。 2、一般注意事項： （1）由于有發生休克的可能性，給藥前應詳細問診，最好在注射前做皮膚敏感實驗。 （2）應事先做好發生休克時急救處置的準備，另應讓用藥患者保持安靜狀態，充分觀察。 3、對臨床化驗值的影響： （1）除檢尿糖試條外，用班氏試劑，弗林氏試驗檢查尿糖有時出現假陽性反應。 （2）有時可使直接庫姆斯氏試驗出現陽性，應注意。 4、用藥時的注意事項： （1）只可用于靜脈內注射。 （2）為了避免大劑量靜脈給藥時偶爾引起的血管痛，血栓性靜脈炎，應充分注意注射液的配制，注射部位，注射法等，并盡量減慢注射速度。 （3）溶解后的藥液應迅速使用，若必須貯存亦應在8小時內用完，此時微黃色的藥液可能隨著時間的延長而加深。 5、其他：本品給藥期間，最好定期做肝功、腎功、血液象等檢查。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥用于孕婦時是否安全的問題尚未確定，因而對孕婦或可能已妊娠的婦女，在治療上只有認為有益性大于危險性時才可給藥。 7、兒童用藥：本品用于早產兒和新生兒是否安全的問題尚未確定。 8、老年用藥：老年患者用藥劑量應按其腎功能減退情況酌情減量，對高齡患者應調整給藥劑量和給藥間隔時間，預防不良反應的發生。 9、藥物過量：如發生藥物過量，應立即停用本品，必要時可進行血液透析或腹膜透析。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。