對乙酰氨基酚注射液

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成分為對乙酰氨基酚。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

成都市海通藥業(yè)有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H51021286

國藥準字H20013062

1、本品用于發(fā)熱，也可用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛以及神經痛、痛經、癌性痛和手術后止痛等。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節(jié)引起的關節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1、肌內注射。一次0.15g-0.25g。本品不宜長期應用，退熱療程一般不超過3天，鎮(zhèn)痛不宜超過10天。 2、本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1、對本品過敏者及嚴重腎功能不全者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于管狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的冶療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/岀血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

1、本品用于發(fā)熱，也可用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛以及神經痛、痛經、癌性痛和手術后止痛等。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節(jié)引起的關節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1、常規(guī)劑量下，對乙酰氨基酚的不良反應很少。偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。 2、有報道，極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥（TEN）、StevensJohnson綜合征（SJS）、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病（AGEP）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。當出現(xiàn)皮疹或過敏反應的其他征象時，應立即停用本品并咨詢專科醫(yī)生。 3、過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。

1、嚴重肝損傷：超劑量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷，故本品用量應嚴格按說明書應用；長期用藥應定時檢查肝生化指標。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現(xiàn)時，應立即停藥并就醫(yī)，建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2g。 2、過敏體質者慎用，對本品過敏者禁用。 3、應盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品，以避免藥物過量或導致毒性協(xié)同作用。 4、N-乙酰半胱氨酸是對乙酰氨基酚中毒的拮抗藥，宜盡早應用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時療效較差。 5、交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不發(fā)生過敏反應，但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)（＜5%）可于應用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應。 6、下列情況應慎用： （1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，有增加肝臟毒性作用的危險。 （2）腎功能不全，雖可偶用，但如長期應用，有增加腎臟毒性的危險。 7、在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。 8、對實驗室檢查的干擾： （1）血糖測定，應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。 （2）血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值。 （3）尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響。 9、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性C0X-2抑制劑合并用藥。 10、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 11、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 12、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 13、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。 14、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 15、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 16、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，故應考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。雖然哺乳期婦女用本品后在乳汁中可達一定濃度，但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)本品或本品代謝產物排出。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。 17、兒童用藥：3歲以下兒童因肝、腎功能發(fā)育不全，應避免使用。本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 18、老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應，應慎用或適當減量使用。 19、藥物過量：藥物過量，包括中毒量時，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時。2-4天內出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸，或腎功能損害，如少尿、血肌酐升高。第3-5天肝功能異常可達高峰，第4-6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭，腎小管壞死，甚至腎功能衰竭。解救應及時給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始時按體重給予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小時1次，共17次；病情嚴重時可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服蛋氨酸，對肝臟有保護作用。拮抗劑宜盡早應用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時則療效較差。同時還應給予其他療法，如靜脈輸液和/或利尿以促排泄，以及血液透析。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。