氯法齊明軟膠囊

頭孢地尼分散片

本品主要成份為：氯法齊明。其化學名稱為：10-(對-氯苯基)-2，10-二氫-3-(對-氯苯氨基)-2-異丙亞氨基吩嗪。

頭孢地尼

立業制藥股份有限公司

天津市中央藥業有限公司

國藥準字H32021093

國藥準字H20060980

1．作為治療瘤型麻風的選用藥，通常應與氨苯砜聯合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結節性麻風反應和其他藥物引起的急性麻風反應。4．本品亦可與其他抗結核藥合用于艾滋病患者并發非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻竇炎；3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宮內感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

1．耐氨苯砜的各型麻風，口服，一次50～100mg，一日1次，與其他一種或幾種抗...

用水分散后口服或直接吞服。 成人服用的常規劑量為一次0.1g(效價)，一日3次。 兒童服用的常規劑量為每日9-18mg(效價)/kg，分3次口服。 可依年齡、癥狀進行適量增減。

1．皮膚粘膜著色為其主要不良反應。服藥2周后即可出現皮膚和粘膜紅染，呈粉紅色、棕色、甚至黑色。著色程度與劑量、療程成正比。停藥2月后色素逐漸減退，約1～2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、精液和唾液呈淡紅色，且可通過胎盤使胎兒著色，但未有致畸報道。應注意個別患者因皮膚著色反應而導致抑郁癥，曾有報道，2例患者繼皮膚色素減退后，因精神抑郁而自殺。2．約70%～80%用本品治療的病人皮膚有魚鱗病樣改變，尤以四肢和冬季為主。停藥后2～3月可好轉。3．本品可致食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。4．個別患者可產生眩暈、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮膚瘙癢等。5．個別患者可產生皮膚色素減退。6．個別報道發生阿斯綜合征。7．偶有服藥期間發生脾梗死、腸梗阻或消化道出血而需進行剖腹探查者。因此應高度注意服藥期間出現急腹癥癥狀者。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

兒童注意事項： 對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 哺乳期婦女用藥應權衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 老人注意事項： 老年患者使用本品時應特別注意以下方面，并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔： 1.由于身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。 2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

1．作為治療瘤型麻風的選用藥，通常應與氨苯砜聯合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結節性麻風反應和其他藥物引起的急性麻風反應。4．本品亦可與其他抗結核藥合用于艾滋病患者并發非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻竇炎；3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宮內感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

1.抗菌作用 對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜，特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬，鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內酰胺酶穩定，對β-內酰胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。 2.作用機制 作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，對青霉素結合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的親和力強，但對不同細菌的活性部位有所差異。

1．有胃腸疾患史或肝功能損害及對本品不能耐受者慎用。2．應與食物或牛奶同時服用。3．為防止耐藥性產生，本品應與一種或多種其他抗麻風藥物合用。4．治療伴紅斑結節麻風反應的多種桿菌性麻風時，如有神經損害或皮膚潰瘍兇兆，本品可與腎上腺皮質激素合用。5．多種桿菌性（界線型、界線-瘤型和瘤型麻風）麻風療程應持續2年以上，甚至終生給藥。6．每日劑量超過100mg時應嚴密觀察，療程應盡可能短。7．對診斷的干擾：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基轉移酶及膽紅素升高，血鉀降低。8．用藥期間，病人出現腹部絞痛、惡心、嘔吐、腹瀉時應減量、延長給藥間期或停藥。

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。 3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用 4.1對青霉素類抗生素有過敏史者； 4.2本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者； 4.3嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對