他克莫司軟膏

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20193421

功能主治：本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	百癬夏塔熱片
主要成分	本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。	地錦草、訶子(肉)、毛訶子(肉)、司卡摩尼亞脂、蘆薈、西青果。
生產(chǎn)企業(yè)	齊魯制藥有限公司	國藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20193421	國藥準(zhǔn)字Z20043158
說明
作用與功效	本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬、過敏性皮炎、痤瘡、濕疹、銀屑病、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、脫發(fā)、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、風(fēng)疹、膿皰病、尋常疣、扁平疣、傳染性軟疣、尖銳濕疣、掌跖膿皰病、凍瘡、疥瘡、蟲咬皮炎、接觸性皮炎、日光性皮炎、藥物性皮炎、激素依賴性皮炎、魚鱗病、掌跖角化病、念珠菌病、滴蟲病、陰虱病。
用法用量	成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童 0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。	口服。一次3～5片，一日3次。
副作用	在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對照研究和四項(xiàng)安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況請?jiān)斠妰?nèi)部說明書。	禁食刺激性食物。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價(jià)。對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有
成分	本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬、過敏性皮炎、痤瘡、濕疹、銀屑病、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、脫發(fā)、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、風(fēng)疹、膿皰病、尋常疣、扁平疣、傳染性軟疣、尖銳濕疣、掌跖膿皰病、凍瘡、疥瘡、蟲咬皮炎、接觸性皮炎、日光性皮炎、藥物性皮炎、激素依賴性皮炎、魚鱗病、掌跖角化病、念珠菌病、滴蟲病、陰虱病。
藥理作用		清除異常粘液質(zhì)、膽液質(zhì)及敗血，消腫止癢。
注意事項(xiàng)	1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時(shí)間暴露于陽光下。	1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。　　2.患有慢性腹瀉、痢疾不宜服用，其表現(xiàn)為大便次數(shù)增多及經(jīng)常腹瀉，里急后重，膿血便。　　3.按照用法用量服用;兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下服用。　　4.長期服用，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。　　5.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。　　6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。　　7.如正在服用其他藥物，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。