鹽酸特比萘芬片

克霉唑倍他米松洗劑

活性成分：鹽酸特比奈芬片

本品為復方制劑，其組份為每克含克霉唑10毫克、二丙酸倍他米松0.643毫克(相當于倍他米松0.5毫克)。

康哲（湖南）制藥有限公司

上海仁虎制藥股份有限公司

國藥準字H20184160

國藥準字H20080488

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應根據感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

用于治療紅色毛癬菌、須發癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌感染引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

根據感染的嚴重程度和適應癥調整治療療程。每日宜在同一時間用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘記服藥，應該在患者意識到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動力學性質，如果距離下次服藥時間已少于4小時，則不應再服用遺忘的劑量。

外用，將本品適量均勻地凃于患處，并溫和地揉搓，每日早晚各1次，對于體股廯不可超過2周，對于足廯不宜超過4周。或遵醫囑。使用前應搖勻。每周的用量不得超過45g(約為45ml)。

本品在臨床試驗中及上市期間觀察到如下不良反應(詳見表1)，按MedDRA系統器官分類列出來自臨床試驗或上市后的藥物不良反應(表1)。在每個系統器官分類中，根據發生率對不良反應進行排列，最常見的排在最前。在每個發生率組中，按嚴重性降序排列。此外，每個藥物不良反應的發生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請詳見說明書)。

本品禁用于對本品中的組份及皮質類固醇藥物及咪唑類藥物過敏的患者。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 遵醫囑。 老人注意事項： 遵醫囑。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應根據感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

用于治療紅色毛癬菌、須發癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌感染引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

尚不明確。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現嚴重皮疹，應立即停藥并就醫。

1.僅限于皮膚外用，避免接觸眼、口及陰道。2.本品使用時不得采用封包的方式。3.使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停止用藥并進行適當的治療。如同時伴有細菌性感染，應同時使用抗生素，如沒有出現預期的療效，應停止使用本品，直到細菌感染被充分控制。4.任何全身使用皮質類固醇藥物可出現的副反應包括腎上腺皮質功能抑制在局部使用皮質類固醇藥物時均可能出現，尤其對于兒童患者，由于皮膚表面積與體重的比例相對較大，故更易產生全身毒副反應。因此，本品不宜長期、大面積使用。5.不建議17歲以下及尿布疹患者是使用。6.本品用于體、股廯治療1周后，用于足廯治療2周后，病情未見好轉，應重新請醫生診斷。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。