鹽酸特比萘芬片

醋酸曲安奈德尿素乳膏

活性成分：鹽酸特比奈芬片

本品為復(fù)方制劑，每克含醋酸曲安奈德1毫克，尿素100毫克。

康哲（湖南）制藥有限公司

湖北恒安藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20184160

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022842

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品。口服本品對(duì)陰道念珠菌病或花斑癬無(wú)效。

用于牛皮癬及扁平苔癬的對(duì)癥治療。

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時(shí)間用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘記服藥，應(yīng)該在患者意識(shí)到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，如果距離下次服藥時(shí)間已少于4小時(shí)，則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。

外用。涂患處，一日2～3次。

本品在臨床試驗(yàn)中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來(lái)自臨床試驗(yàn)或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見的排在最前。在每個(gè)發(fā)生率組中，按嚴(yán)重性降序排列。此外，每個(gè)藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書)。

1局部有感染者禁用。 2孕婦、特別是妊娠3個(gè)月內(nèi)的禁用，哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、特別是妊娠3個(gè)月內(nèi)的禁用，哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品。口服本品對(duì)陰道念珠菌病或花斑癬無(wú)效。

用于牛皮癬及扁平苔癬的對(duì)癥治療。

本品中醋酸曲安奈德為糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、止癢及抗過(guò)敏作用；尿素具有使角質(zhì)蛋白溶解變性、增進(jìn)角質(zhì)層水和的作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.不宜大面積、長(zhǎng)期使用；用藥1周后癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。