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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸特比萘芬片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20184160

生產(chǎn)企業(yè): 康哲(湖南)制藥有限公司

功能主治:皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染??诜酒穬H用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮,只有在認(rèn)為需要口服治療時方可應(yīng)用本品??诜酒穼﹃幍滥钪榫』蚧ò甙_無效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸特比萘芬片
鹽酸特比萘芬片
丙酸氯倍他索乳膏
丙酸氯倍他索乳膏
主要成分

活性成分:鹽酸特比奈芬片

主要成分為丙酸氯倍他索,化學(xué)名為16β-甲基-11β-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酶。

生產(chǎn)企業(yè)

康哲(湖南)制藥有限公司

北京優(yōu)華藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20184160

國藥準(zhǔn)字H20033305

說明
作用與功效

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮,只有在認(rèn)為需要口服治療時方可應(yīng)用本品??诜酒穼﹃幍滥钪榫』蚧ò甙_無效。

牛皮癬(銀屑病)、頑固性濕疹、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、蟲咬皮炎、扁平苔癬、盤狀紅斑狼瘡。

用法用量

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時間用水送服本品??崭够虿秃蠓镁?。如果患者忘記服藥,應(yīng)該在患者意識到此事后盡快服藥。但是,鑒于特比萘芬的藥代動力學(xué)性質(zhì),如果距離下次服藥時間已少于4小時,則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。

外用。每日涂于患處1~2次。

副作用

本品在臨床試驗中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見表1),按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來自臨床試驗或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個系統(tǒng)器官分類中,根據(jù)發(fā)生率對不良反應(yīng)進(jìn)行排列,最常見的排在最前。在每個發(fā)生率組中,按嚴(yán)重性降序排列。此外,每個藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I):(其余請詳見說明書)。

對本藥及基質(zhì)成分過敏者和對其它皮質(zhì)類固醇過敏者禁用。

禁忌

成分

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮,只有在認(rèn)為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

牛皮癬(銀屑?。㈩B固性濕疹、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、蟲咬皮炎、扁平苔癬、盤狀紅斑狼瘡。

藥理作用

本品作用迅速,是目前臨床應(yīng)用的高效外用皮質(zhì)類固醇中藥效較強(qiáng)的一種。具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用,其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸鈉的2.3倍,氟輕松的18.7倍。全身不良反應(yīng)為氟輕松的3倍,無水鈉潴留作用,有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄作用。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝功能不全者慎用;3.對本品過敏者禁用;4.避免與眼睛接觸;5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑,若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本藥不能長期大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。 2大面積使用不能超過2周;治療頑固、斑塊狀銀屑病,若用藥面積僅占體表的5%~10%,可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過50g。 3不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 4如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后,感染的癥狀沒有及時改善,應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 5不可用于眼部。

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