鹽酸特比萘芬片

噴昔洛韋乳膏

活性成分：鹽酸特比奈芬片

本品主要成份為：噴昔洛韋。其化學(xué)名稱為：9-[4-羥基-3-(羥甲基)-丁基]-鳥嘌呤。

康哲（湖南）制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20184160

國藥準(zhǔn)字H20103385

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時間用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘記服藥，應(yīng)該在患者意識到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動力學(xué)性質(zhì)，如果距離下次服藥時間已少于4小時，則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。

外用：涂于患處，每天4～5次，應(yīng)盡早開始治療(如有先兆或損害出現(xiàn)時)。

本品在臨床試驗(yàn)中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來自臨床試驗(yàn)或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)發(fā)生率對不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見的排在最前。在每個發(fā)生率組中，按嚴(yán)重性降序排列。此外，每個藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請?jiān)斠娬f明書)。

　　對本品過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠、哺乳期婦女在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 老人注意事項(xiàng)：

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。

本品為核苷類抗病毒藥，體外對I型和II型單純皰疹病毒有抑制作用，在病毒感染細(xì)胞中，病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶將本品磷酸化為噴昔洛韋單磷酸鹽，然后細(xì)胞激酶將噴昔洛韋單磷酸鹽轉(zhuǎn)化為噴昔洛韋三磷酸鹽。體外實(shí)驗(yàn)表明，噴昔洛韋三磷酸鹽與脫氧鳥嘌呤核苷三磷酸鹽競爭性抑制單純皰疹病毒多聚酶，從而選擇性抑制單純皰疹病毒DNA的合成和抑制。耐本品的單純皰疹病毒突變株的產(chǎn)生是由于病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶性質(zhì)發(fā)生了改變，最常見耐阿昔洛韋的病毒突變株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶，它們對本品也耐藥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

　　1.不推薦用于黏膜，因刺激作用，勿用于眼內(nèi)及眼周; 　　2.嚴(yán)重免疫功能缺陷患者(如艾滋病或骨髓移植患者)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用; 　　3.孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠、哺乳期婦女在醫(yī)生指導(dǎo)下使用; 　　4.兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用; 　　5.老年患者誤過量用藥。