鹽酸特比萘芬片

丙酸氯倍他索軟膏

活性成分：鹽酸特比奈芬片

丙酸氯倍他索。

康哲（湖南）制藥有限公司

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

國藥準字H20184160

國藥準字H31022876

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔癬、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌距膿疤病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

根據(jù)感染的嚴重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時間用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘記服藥，應(yīng)該在患者意識到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動力學(xué)性質(zhì)，如果距離下次服藥時間已少于4小時，則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。

外用:薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。

本品在臨床試驗中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來自臨床試驗或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)發(fā)生率對不良反應(yīng)進行排列，最常見的排在最前。在每個發(fā)生率組中，按嚴重性降序排列。此外，每個藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請詳見說明書)。

對本藥及基質(zhì)成份過敏者禁用。

兒童注意事項： 嬰兒及兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。 老人注意事項： 尚不明確。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔癬、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌距膿疤病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

本品作用迅速，是目前臨床應(yīng)用的高效外用皮質(zhì)類固醇中藥效較強的一種。具有較強的抗炎、抗癌癢和毛細血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的川2·5倍，倍他米松磷酸鈉的2·3倍，氟輕松的18·7倍。無水鈉沸留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄作用。皮膚滲透促進劑月桂氮章酮具有明 顯的經(jīng)皮吸收特性，藥效迅速，副作用減少。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1本品屬于強效皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 2大面積使用不能超過2周;治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5％-10％，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過509。 3不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應(yīng)。 4如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。 5不可用于眼部。