鹽酸特比萘芬片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：鹽酸特比萘芬片

批準文號：國藥準字H20184160

功能主治：皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發真菌感染?？诜酒穬H用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應根據感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸特比萘芬片	鹽酸特比萘芬片
主要成分	活性成分：鹽酸特比奈芬片	本品主要成分為鹽酸特比萘芬。
生產企業	康哲（湖南）制藥有限公司	北京諾華制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20184160	國藥準字H20031340
說明
作用與功效	皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應根據感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應用本品?？诜酒穼﹃幍滥钪榫』蚧ò甙_無效。	用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。
用法用量	根據感染的嚴重程度和適應癥調整治療療程。每日宜在同一時間用水送服本品?？崭够虿秃蠓镁?。如果患者忘記服藥，應該在患者意識到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動力學性質，如果距離下次服藥時間已少于4小時，則不應再服用遺忘的劑量。	常用劑量每天1~2次，用藥前清潔和干燥患處，然后將本品薄薄撒于患處及其周圍，如果患處已糜爛（如乳腺下、指間、臀間、腹股溝），晚上可用紗布敷蓋。一般治療期體癬、股癬：1~2周；足癬2~4周（如果一天用兩次，通常療程為1~2周）；花斑癬：2周。通常臨床癥狀于用藥后數天即可緩解，若要預防復發，應規律地使用本品一段時間，若兩周后無效則要復查診斷結果。
副作用	本品在臨床試驗中及上市期間觀察到如下不良反應(詳見表1)，按MedDRA系統器官分類列出來自臨床試驗或上市后的藥物不良反應(表1)。在每個系統器官分類中，根據發生率對不良反應進行排列，最常見的排在最前。在每個發生率組中，按嚴重性降序排列。此外，每個藥物不良反應的發生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請詳見說明書)。	對特比萘芬或本品中任何賦形劑過敏者禁用。
禁忌		兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限，因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。鹽酸特比萘芬可經乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應哺乳。老人注意事項：尚不明確。
成分	皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發真菌感染?？诜酒穬H用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應根據感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應用本品?？诜酒穼﹃幍滥钪榫』蚧ò甙_無效。	用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。
藥理作用		鹽酸特比萘芬為丙烯胺類廣譜抗真菌藥物。能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌的角鯊烯環氧化酶的活性，使真菌細胞膜形成過程中的角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。
注意事項	1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現嚴重皮疹，應立即停藥并就醫。	1僅供外用，避免誤入眼內。應放在兒童不能觸及處。 2使用過程中如出現不良反應癥狀，應停止用藥。 3療程一般不超過4周。 4孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限。因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。