鹽酸特比萘芬片

醋酸曲安奈德益康唑乳膏

活性成分：鹽酸特比奈芬片

主要成分為本品為復方制劑，每克含硝酸益康唑10毫克，醋酸曲安奈德1.1毫克。輔料為聚乙二醇-7硬脂酸酯、叔丁基-4-羥基茴香醚、苯甲酸、油酸聚乙二醇甘油酯、乙二胺四乙酸二鈉、輕質液狀石蠟。

康哲（湖南）制藥有限公司

揚子江藥業集團有限公司

國藥準字H20184160

國藥準字H20020126

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應根據感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲溝炎；6.由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

根據感染的嚴重程度和適應癥調整治療療程。每日宜在同一時間用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘記服藥，應該在患者意識到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動力學性質，如果距離下次服藥時間已少于4小時，則不應再服用遺忘的劑量。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎，濕疹時，療程2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應持續至炎癥反應消退，療程不超過4周.

本品在臨床試驗中及上市期間觀察到如下不良反應(詳見表1)，按MedDRA系統器官分類列出來自臨床試驗或上市后的藥物不良反應(表1)。在每個系統器官分類中，根據發生率對不良反應進行排列，最常見的排在最前。在每個發生率組中，按嚴重性降序排列。此外，每個藥物不良反應的發生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請詳見說明書)。

1.局部偶見過敏反應，如出現皮膚燒灼感、搔癢、針刺感等。2.長期使用時可出血皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應根據感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲溝炎；6.由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現嚴重皮疹，應立即停藥并就醫。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內.鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感.紅腫等情況應停藥，病將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.兒童.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.連續使用不能超過4周，面部.腋下.腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。