鹽酸特比萘芬片

柳烯酸溶液噴霧劑

活性成分：鹽酸特比奈芬片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：十一烯酸1.6%，水楊酸1.0%，薄菏腦0.5%，二乙醇胺0.4%，其余為溶劑異丙醇。

康哲（湖南）制藥有限公司

珠海同源藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20184160

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060249

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品。口服本品對(duì)陰道念珠菌病或花斑癬無(wú)效。

主要用于治療手足癬、體股癬、花斑癬等因真菌感染引起的皮膚病。

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時(shí)間用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘記服藥，應(yīng)該在患者意識(shí)到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，如果距離下次服藥時(shí)間已少于4小時(shí)，則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。

外用，將藥液噴灑于患處，每次的藥液量能均勻覆蓋患處即可，一日2次。體股癬和花斑癬連續(xù)用藥2周，手足癬連續(xù)用藥4周。

本品在臨床試驗(yàn)中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見(jiàn)表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來(lái)自臨床試驗(yàn)或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見(jiàn)的排在最前。在每個(gè)發(fā)生率組中，按嚴(yán)重性降序排列。此外，每個(gè)藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書)。

表現(xiàn)為用藥初期輕度皮膚刺激，但反映輕微，很快自行消失。偶有發(fā)生重度皮膚刺激，表現(xiàn)為皮損更紅、癢痛加重、紅腫、脫屑、起小水泡，停藥并換用其他抗真菌藥。本品處方中水楊酸可引起接觸性皮炎，大面積使用吸收后可出現(xiàn)水楊酸全身中毒癥狀，如頭暈、神志模糊、呼吸急促、持續(xù)性耳鳴、劇烈或持續(xù)頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品含有多種成份，對(duì)孕婦及哺乳期婦女的安全尚不明確，應(yīng)慎用。兒童用藥：12歲以下兒童嚴(yán)禁大面積使用。老年用藥：老年患者嚴(yán)禁大面積使用。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品。口服本品對(duì)陰道念珠菌病或花斑癬無(wú)效。

主要用于治療手足癬、體股癬、花斑癬等因真菌感染引起的皮膚病。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

（1）避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病區(qū)皮膚應(yīng)用。 （2）遠(yuǎn)離火源，勿讓兒童取服。 （3）本品應(yīng)避免陽(yáng)光直射和接觸金屬物質(zhì)。 （4）炎癥和感染的皮損勿使用。 （5）勿與其他外用痤瘡制劑或含有剝脫作用的藥物合用。 （6）本品可經(jīng)皮膚吸收，不宜長(zhǎng)期應(yīng)用。