莫匹羅星軟膏

復方克霉唑乳膏(Ⅱ)

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。 輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇4000。

本品主要成分為二丙酸倍他米松、克霉唑、硫酸慶大霉素。1.二丙酸倍他米松化學名：16-甲基-11，17，21-三羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸鹽分子式：C28H37FO7分子量：504.592.克霉唑化

杭州朱養心藥業有限公司

香港澳美制藥廠

國藥準字H20173389

HC20070006

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米*10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染。

適用于對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

本品應外用，局部涂于患處。必要時，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復一療程。

每日二次，先將患處清洗。將小量乳膏涂于患處，然后輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應是夠，每個療程根據個別患者及深淺情況而定或遵醫生指示使用。

局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蟄刺感及瘙癢等。一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質產生皮膚過敏反應。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應，但非常罕見。

對本品中的所有組份或對皮質類固醇藥物或咪唑類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 由于兒童體表面積相對較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時對腎上腺皮質激素抑制及外源性皮質激素藥物的敏感性大于成年人。已有報道兒童局部應用皮質類固醇藥物時出現丘腦-垂體-腎上(HPA)功能抑制、柯興氏綜合癥、線性生長抑制、體重增加延緩和顱內高壓等不良反應。腎上腺抑制表現為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應激反應消失，顱內高壓表現為前額突出、頭痛和雙側性視乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測量，如哺乳期婦女使用本品，應停止用藥或停止喂乳。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米*10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染。

適用于對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

莫匹羅星可逆性與菌體內異亮氨酸-tRNA合成酶的特殊位點結合，抑制細菌蛋白合成。由于這種獨特的作用方式，莫匹羅星和其它抗菌藥物無體外交叉耐藥性。本品對與皮膚感染有關的各種革蘭陽性球菌具有抗菌活性，特別是葡萄球菌：如金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥菌）和表皮葡萄糖菌，以及鏈球菌，這些細菌是引起大多數皮膚感染的原因。大多數革蘭陰性球菌對莫匹羅星呈耐藥性。但臨床上常見的一些細菌，如流感嗜血桿菌、腦膜炎雙球菌和奈瑟淋球菌，對莫匹羅星敏感。

本品所含克霉唑為抗真菌藥，對白色念珠菌等皮膚癬菌具有抑制作用。尿素能增進角質層的水合作用，使皮膚柔軟，并有抗菌、止癢作用，兩者配合有協同作用。

1.如使用一療程后癥狀無好轉或加重，應立即去醫院就醫。 2.感染面積較大者，去醫院就醫。 3.本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可引起腎損害，因此當皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應避免使用本品，并去醫院就診。 4.本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5.本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。 6.誤入眼內是用水沖洗即可。 7.有中度或重度腎損害著慎用。 8.孕婦慎用。 9.哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進入乳汁，使用前請咨詢醫師。哺乳期婦女涂藥時應防止藥物進入嬰兒眼內。如果是在乳頭區域使用，請在哺乳前徹底清洗。 10.使用本品前、后應洗手。使用本品過多時，應將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應咨詢醫師或藥師。 11.本品應按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時過早停止治療。 12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13.本品性狀發生改變時禁止使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.兒童必須在成人監護下使用。 16.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。