泛昔洛韋分散片

泛昔洛韋片

本品主要成份為泛昔洛韋。

本品主要成分為泛昔洛韋。

江蘇晨牌藥業集團股份有限公司

海南中化聯合制藥工業股份有限公司

國藥準字H20090129

國藥準字H20113101

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品投入100ml水中，振搖分散后口服。成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下：其余詳見說明書。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率≥60ml/min，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率<20ml/min，劑量：成人每次0.125g，每48小時一次 肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。

1.神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等；2.消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等；3.全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等；4.其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

　　1.對本品及噴昔洛韋過敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童及青少年、65歲以上老人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女一般不推薦使用本品。若使用本品，應確認使用本品后對胎兒或乳兒影響利大于弊。兒童用藥：目前對兒童使用泛昔洛韋的安全性與療效尚待確定，因此不推薦兒童使用。老年用藥：除非有腎功能不全，用藥劑量可不變。

兒童注意事項： 　　18歲以下兒童及青少年慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 　　65歲以上老人慎用。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

1.本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。 3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發現睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

1.泛昔洛韋對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者應注意調整用法與用量。 3.當本品與丙磺舒或其他由腎小管主動排泄的藥物合用時，可能導致血漿中噴昔洛韋濃度的升高。 4.本品與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發生相互作用。

　　1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認; 　　2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量; 　　3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究; 　　4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象; 　　5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥; 　　6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。