安達美(多種微量元素注射液(Ⅱ))

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，組分為氧化鋅、氯化銅、氯化錳、亞硒酸鈉、氟化鈉、碘化鉀。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H32023907

國藥準字H10950224

本品10m能滿足成人每天對鉻、銅、鐵、錳、鉬、硒、鋅、氟和碘的基本和中等需要。妊娠婦女對微量元素的需要量輕度增高，所以本品也適用于妊娠婦女補充微量元素。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、成人推薦劑量為一日一支（10ml），在配伍得到保證的前提下用本品10ml加入500ml復方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，靜滴時間6-8小時。 2、在無菌條件下，配制好的輸液必須在24小時內輸注完畢，以免被污染。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

不耐糖果病人禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品10m能滿足成人每天對鉻、銅、鐵、錳、鉬、硒、鋅、氟和碘的基本和中等需要。妊娠婦女對微量元素的需要量輕度增高，所以本品也適用于妊娠婦女補充微量元素。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

尚不明確。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、微量元素代謝障礙和膽道功能明顯減退，以及腎功能障礙者慎用。 2、本品具有高滲透壓和低pH，故未稀釋不能輸注。 3、本品經外周靜脈輸注時，每500ml復方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10ml。 4、不可添加其他藥物，以避免可能發生的沉淀。 5、必須在靜注前1小時內加入稀釋液中，翰注時間不超過24小時，以免發生污染。 6、輸注速率不宜過快，按用法用量中推薦時間進行。 7、長期使用中，注意監測各微量元素缺乏或過量的有關癥候，進行相應的藥物調整。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。