安達(dá)美(多種微量元素注射液(Ⅱ))

鹽酸西替利嗪片

本品為復(fù)方制劑，組分為氧化鋅、氯化銅、氯化錳、亞硒酸鈉、氟化鈉、碘化鉀。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32023907

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

本品10m能滿足成人每天對(duì)鉻、銅、鐵、錳、鉬、硒、鋅、氟和碘的基本和中等需要。妊娠婦女對(duì)微量元素的需要量輕度增高，所以本品也適用于妊娠婦女補(bǔ)充微量元素。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、成人推薦劑量為一日一支（10ml），在配伍得到保證的前提下用本品10ml加入500ml復(fù)方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，靜滴時(shí)間6-8小時(shí)。 2、在無(wú)菌條件下，配制好的輸液必須在24小時(shí)內(nèi)輸注完畢，以免被污染。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

不耐糖果病人禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品10m能滿足成人每天對(duì)鉻、銅、鐵、錳、鉬、硒、鋅、氟和碘的基本和中等需要。妊娠婦女對(duì)微量元素的需要量輕度增高，所以本品也適用于妊娠婦女補(bǔ)充微量元素。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

尚不明確。

1、微量元素代謝障礙和膽道功能明顯減退，以及腎功能障礙者慎用。 2、本品具有高滲透壓和低pH，故未稀釋不能輸注。 3、本品經(jīng)外周靜脈輸注時(shí)，每500ml復(fù)方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10ml。 4、不可添加其他藥物，以避免可能發(fā)生的沉淀。 5、必須在靜注前1小時(shí)內(nèi)加入稀釋液中，翰注時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，以免發(fā)生污染。 6、輸注速率不宜過(guò)快，按用法用量中推薦時(shí)間進(jìn)行。 7、長(zhǎng)期使用中，注意監(jiān)測(cè)各微量元素缺乏或過(guò)量的有關(guān)癥候，進(jìn)行相應(yīng)的藥物調(diào)整。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。