凱寧(鹽酸氯普魯卡因注射液)

開塞露

本品主要成分為鹽酸氯普魯卡因。

主要成份甘油，輔料為純化水。

無錫凱夫制藥有限公司

北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20020613

國藥準(zhǔn)字H11021175

本品用于局部浸潤麻醉、周圍神經(jīng)阻滯麻醉、骶管和硬膜外麻醉，嚴(yán)格禁用于蛛網(wǎng)膜下腔阻滯麻醉。

用于便秘。

1、浸潤麻醉用0.5%-1%濃度，神經(jīng)阻滯麻醉用1%-2%的濃度。麻醉可持續(xù)30至60分鐘。一次最大給藥劑量可達(dá)1000mg。 2、本品可單次或連續(xù)給藥，與其它局麻藥一樣，其劑量隨麻醉方法、組織的血管分布、肌肉需要松馳的程度、麻醉時(shí)間、患者的身體狀況有關(guān)。一般采用最小有效劑量與濃度。在兒童、老年人、及心肝病患者應(yīng)減量使用。不加入腎上腺素時(shí)最大單次給藥劑量為11mg/kg，總劑量不超過800mg；加腎上腺素時(shí)最大單次給藥劑量為14mg/kg，總劑量不超過1000mg。一些常規(guī)麻醉方法詳見說明書。 3、骶管和硬膜外麻醉：用2%的溶液。骶管麻醉，開始用2%溶液15-25ml，經(jīng)40-60分鐘間隔后可再給同量；腰部硬膜外麻醉，可用2%溶液，每次2-2.5ml，通常總量15-25ml，需重復(fù)使用可間隔40-50分鐘，再給量要少于起始量的2-6ml。上述劑量是以成人平均體重計(jì)算的推薦給藥量。局麻給藥的最大劑量應(yīng)根據(jù)患者體重及給藥部位的吸收狀況確定。 4、腎上腺素-鹽酸氯普魯卡因注射液的制備：取1：1000腎上腺素注射液0.1ml，加入20ml鹽酸氯普魯卡因注射液中，即制成1：200000腎上腺素-鹽酸氯普魯卡因注射液。 5、兒童用劑量：任何藥物在兒童使用時(shí)均難以確定最大給藥劑量，對于3周歲以上而體重發(fā)育正常的兒童，其最大給藥量不應(yīng)高于11mg/kg，如一5歲兒童體重23kg,不加腎上腺素的劑量為250mg，浸潤麻醉的藥濃為0.5-1%，阻滯麻醉的藥濃為1.0-1.5%。為了預(yù)防全身毒性，麻醉期應(yīng)使用最低有效濃度最低有效劑量。在嬰幼兒因需使用低于商品濃度的制劑，使用時(shí)可以用0.9%NaCl稀釋成所需濃度。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內(nèi)，成人一次一支，兒童一次半支。

1、對酯類局部麻醉藥過敏者禁用。 2、嚴(yán)格禁用于蛛網(wǎng)膜下腔阻滯麻醉。 3、嚴(yán)重肝、腎疾患慎用。

外用無不良反應(yīng)。

本品用于局部浸潤麻醉、周圍神經(jīng)阻滯麻醉、骶管和硬膜外麻醉，嚴(yán)格禁用于蛛網(wǎng)膜下腔阻滯麻醉。

用于便秘。

1、單位時(shí)間內(nèi)用藥過量或意外血管內(nèi)給藥，可產(chǎn)生毒性反應(yīng)。毒性反應(yīng)主要影響神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)。可分為興奮型與抑制型兩種。興奮型可出現(xiàn)精神緊張、多語好動(dòng)、心率加快、較重時(shí)出現(xiàn)呼吸急促、煩躁不安、血壓升高、紫紺、肌肉震顫、嚴(yán)重者驚厥。可因呼吸肌痙攣而致呼吸停止。抑制型表現(xiàn)為神志淡漠、嗜睡、較重時(shí)呼吸慢、脈徐、血壓下降、嚴(yán)重者心跳停止。特別注意此型易被誤診。 2、本品可能有過敏反應(yīng)。 （1）過敏反應(yīng)：無法預(yù)測的過敏反應(yīng)非常少見，酯類局麻藥可能致全身或局部過敏反應(yīng)。局部表現(xiàn)為紅斑、搔癢，嚴(yán)重可有起泡、滲出等接觸性炎癥狀。全身反應(yīng)可有類似Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的表現(xiàn)。 措施：為安全起見，可對已知酯類局麻藥過敏的病人禁止使用。未知者，可參考鹽酸普魯卡因進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)。如皮試陰性，使用時(shí)出現(xiàn)過敏反應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶ΠY治療。 （2）全身毒性反應(yīng)： 引起全身毒性反應(yīng)主要原因是誤入靜脈血管或愈量注射。中毒時(shí)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的表現(xiàn)有不安、漂浮感、頭暈、意識不清、感覺異常、注意力不集中。如血漿濃度過高，可能出現(xiàn)抽搐、呼吸抑制，甚至昏迷。心血管系統(tǒng)可表現(xiàn)為心率減慢、血壓降低和心臟傳導(dǎo)阻滯，嚴(yán)重者心臟停搏。 措施：勿注入靜脈，注射時(shí)應(yīng)回抽注射器，無血液回流時(shí)方可注射。出現(xiàn)上述反應(yīng)時(shí)保證呼吸道通暢，吸氧或人工呼吸、體外心臟按摩等急救措施。適量加腎上腺素以收縮局部血管，延長麻醉時(shí)間。常規(guī)準(zhǔn)備呼吸、心臟興奮藥及其它必要的急救措施。

本品能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

1、可能出現(xiàn)過敏，用藥前應(yīng)詢問患者對酯類局麻藥的過敏史，如對普魯卡因過敏者，禁用本品；如系過敏體質(zhì)者，因進(jìn)行皮試。 2、為避免注入血管，注射給藥時(shí)應(yīng)采用回抽法，確認(rèn)無血液回流方可推注藥液。 3、局麻藥的合并用藥可能導(dǎo)致藥效增加，此時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。 4、本品毒性較小，但常規(guī)劑量并不能保證不發(fā)生毒性反應(yīng)，因此用藥時(shí)應(yīng)提高對毒性反應(yīng)的警惕，并準(zhǔn)備復(fù)蘇設(shè)備。 5、注意避免誤注入蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)，否則可能引起嚴(yán)重的神經(jīng)并發(fā)癥。局麻的并發(fā)癥及其防治： （1）暈厥：消除緊張情緒，避免在空腹時(shí)進(jìn)行手術(shù)。 （2）過敏反應(yīng)：術(shù)前做過敏試驗(yàn)。 （3）中毒：除注意麻醉藥濃度單位時(shí)間推注速度及劑量外，應(yīng)加回抽無血液回流時(shí)予以注射。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于無動(dòng)物試驗(yàn)證明本品對生殖功能的影響，妊娠期婦女用藥時(shí)應(yīng)有明確的適應(yīng)征。由于本品很快在血液中被分解，僅有極少量藥物可透過胎盤達(dá)胎兒，因而對胎兒的影響很小，因而適合于產(chǎn)科用藥。產(chǎn)科使用本品導(dǎo)致母子毒性反應(yīng)包括心血管、神經(jīng)及呼吸系統(tǒng)。毒性反應(yīng)的程度與用藥部位、用藥量、給藥者技術(shù)有關(guān)。尚不知道本品是否可通過乳汁排泌，但因多數(shù)藥物可經(jīng)乳汁排泌，對哺乳期婦女用藥應(yīng)特別注意。 7、兒童用藥：除劑量適量減少外，無特殊要求。 （1）兒童通常用量為：浸潤麻醉時(shí)：用0.5-1%濃度，按20mg/Kg計(jì)量。神經(jīng)阻滯麻醉時(shí)：用1-1.5%濃度，按20mg/Kg計(jì)量。一般根據(jù)兒童的年齡和體重區(qū)別對待，劑量選擇宜準(zhǔn)確。如無0.5%或1.5%濃度的規(guī)格，可用高濃度的安瓿以注射用等滲氯化鈉溶液按需稀釋而成。 （2）任何藥物在兒童使用時(shí)均難以確定最大給藥劑量，對于3周歲以上而體重發(fā)育正常的兒童，其最大給藥量不應(yīng)高于11mg/kg。（如：5歲兒童體重23kg，不加腎上腺素的劑量為250mg，浸潤麻醉的藥濃為0.5-1%，阻滯麻醉的藥濃為1.0-1.5%）為了預(yù)防全身毒性，麻醉期應(yīng)使用最低有效濃度最低有效劑量。在嬰幼兒因需使用低于商品濃度的制劑，使用時(shí)可用0.9%NaCl稀釋成所需濃度。 8、老年用藥：無特殊要求。 9、藥物過量：愈量注射或誤入靜脈血管可引起全身毒性反應(yīng)。中毒時(shí)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的表現(xiàn)有不安、漂浮感、頭暈、意識不清、感覺異常、注意力不集中。如血漿濃度過高，可能出現(xiàn)抽搐、呼吸抑制，甚至昏迷。心血管系統(tǒng)可表現(xiàn)為心率減慢、血壓降低和心臟傳導(dǎo)阻滯，嚴(yán)重者心臟停搏。措施：勿注入靜脈，注射時(shí)應(yīng)回抽注射器，無血液回流時(shí)方可注射。出現(xiàn)上述反應(yīng)時(shí)保證呼吸道通暢，吸氧或人工呼吸、體外心臟按摩等急救措施。適量加腎上腺素以收縮局部血管，延長麻醉時(shí)間。常規(guī)準(zhǔn)備呼吸、心臟興奮藥及其它必要的急救措施。

1.拔開后的注藥導(dǎo)管的開口應(yīng)光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。