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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:泛昔洛韋片

批準文號:國藥準字H19991113

生產(chǎn)企業(yè): 地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
泛昔洛韋片
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復(fù)方青黛片
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主要成分

本品主要成分為:泛昔洛韋。

青黛、馬齒莧、白芷、土茯苓、紫草、貫眾、蒲公英、丹參、粉萆薢、白鮮皮、烏梅、五味子(酒制)、山楂(焦)、建曲。

生產(chǎn)企業(yè)

地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

長春新安藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H19991113

國藥準字Z20150036

說明
作用與功效

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

清熱解毒,消斑化瘀,祛風(fēng)止癢。用于進行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹等。

用法用量

口服,成人每次0.25g,每日3次,連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量,推薦劑量如下: 肌酐清除率60ml/min ,劑量:成人每次0.25g,每8小時一次 肌酐清除率40~59ml/min ,劑量:成人每次0.25g,每12小時一次 肌酐清除率20~39ml/min ,劑量:成人每次0.25g,每24小時一次 肌酐清除率 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量,尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學(xué)研究。

口服。一次4片,一日3次。

副作用

常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應(yīng): 神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。 消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 全身反應(yīng):疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等 其他反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

1.對本品過敏者禁用。 2.孕婦禁用。 3.肝臟生化指標異常、消化性潰瘍、白細胞低者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發(fā)育未見異常,但缺乏人類臨床資料,孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度,但是否經(jīng)人乳分泌尚無定論,哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似,但服藥前要監(jiān)測腎功能以及及時調(diào)整劑量。

成分

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

清熱解毒,消斑化瘀,祛風(fēng)止癢。用于進行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹等。

藥理作用

1.本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋,后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1),Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養(yǎng)研究中,噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用機制如下:在感染上述病毒的細胞中,病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋,后者再由細胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示,三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭,抑制HSV-2多聚酶的活性,從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類推薦劑量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

1.消化系統(tǒng):主要為腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、食欲亢進、肝臟生化指標異常、藥物性肝損害,嚴重者可出現(xiàn)消化道出血。 2.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢,有剝脫性皮炎的個案病例報告。 3.血液系統(tǒng):白細胞減少。 4.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛等。 5.個別使用者感到服藥期間食欲增加,有少數(shù)病例服藥后大便呈水樣,減量或停藥后即消失。

注意事項

1.本品對預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā),眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降,故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量,尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學(xué)研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響,口服本品0.5g ,一日3次,連續(xù)7天,未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生,

1.本品藥性偏寒,脾胃虛寒、胃腸不適及體質(zhì)虛弱者慎用。 2.服藥期間忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 3.目前尚無兒童及哺乳期婦女應(yīng)用本品的研究資料,故應(yīng)慎用。 4.用藥期間注意監(jiān)測肝生化指標、血象及患者臨床表現(xiàn),若出現(xiàn)肝臟生化指標異常、白細胞減少、便血及嚴重腹痛、腹瀉等,應(yīng)立即停藥,及時就醫(yī)。

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