泛昔洛韋片

曲安奈德新霉素貼膏

本品主要成分為：泛昔洛韋。

本品為復方制劑，其組份每片（貼）含醋酸曲安奈德不少于16μg，硫酸新霉素不少于90單位。

地奧集團成都藥業股份有限公司

北京羚銳衛生材料有限公司

國藥準字H19991113

國藥準字H11021816

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

用于局限性神經性皮炎，慢性濕疹。也可用于小面積的銀屑病。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率60ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率 肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。

外用，貼于患處。

常見不良反應是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應： 神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。 消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等 其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

1對本品過敏者禁用。 2皮膚破潰處禁用。 3對急性、亞急性炎癥及滲出糜爛性皮膚病禁用；毛發部位或對橡膠膏過敏者不宜敷貼。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權衡利弊。大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：65歲以上老人服用本品后的不良反應的類型和發生率與年輕人相似，但服藥前要監測腎功能以及及時調整劑量。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

用于局限性神經性皮炎，慢性濕疹。也可用于小面積的銀屑病。

1.本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發現睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

本品中的醋酸曲安奈德，為腎上腺皮質激素類藥，外用有抗炎、抗過敏及止癢作用。能消除局部非感染性炎癥引起的發熱、發紅及腫脹。硫酸新霉素為氨基酸糖苷類抗生素，本品對葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）、棒狀桿菌屬有良好作用，對大腸埃希菌、克雷伯竣、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌亦有良好作用，對各組鏈球菌，肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差，銅綠加單胞菌、厭氧菌等對本品耐藥。細菌連對鏈霉素、新霉素、卡那霉素和慶大霉素間有部分或完全交叉耐藥。

1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。 3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g ，一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，

1.伴有細菌或病毒感染時應給予適當的抗感染治療。 2.高血壓、心臟病、骨質疏松癥、肝腎功能不全者慎用。 3.置小兒不能接觸到地方。