泛昔洛韋片

伊曲康唑膠囊

本品主要成分為：泛昔洛韋。

活性成份：伊曲康唑。

地奧集團成都藥業股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H19991113

國藥準字H20020367

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

適于治療以下疾?。?婦科：外陰陰道念珠菌病。? 皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌?。ò[球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌?。ò[球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。 注：對于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經系統隱球菌病患者，只有在一線藥物不適用或無效時，方可使用本品治療。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率60ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率 肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。

用法：口服。為達到最佳吸收，應餐后立即給藥。應將膠囊整個吞服。（其余詳見說明書）

常見不良反應是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應： 神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。 消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等 其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權衡利弊。大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：65歲以上老人服用本品后的不良反應的類型和發生率與年輕人相似，但服藥前要監測腎功能以及及時調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：-妊娠 斯皮仁諾不能用于妊娠期，除非疾病危及生命，且對母親的潛在收益大于對胎兒的潛在 危害（詳見[禁忌]）。 動物研究顯示伊曲康唑有生殖毒性。（詳見[藥理毒理]） 妊娠期使用斯皮仁諾的資料有限。據上市后用藥經驗，有先天畸形的病例報告，包括骼、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色體異常和多發性畸形。這些病例與斯皮仁諾的因果關系尚未建立。 據在妊娠期頭三個月內使用斯皮仁諾（多為短期治療外陰陰道念珠菌病）的流行病學資料，與未使用任何已知致畸劑的對照組相比，未顯示會增加致畸性。 -育齡婦女

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

適于治療以下疾病： 婦科：外陰陰道念珠菌病。? 皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。 注：對于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經系統隱球菌病患者，只有在一線藥物不適用或無效時，方可使用本品治療。

1.本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發現睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

詳見說明書。

1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。 3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g ，一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，

詳見說明書。