泛昔洛韋片

氯法齊明軟膠囊

本品主要成分為：泛昔洛韋。

本品主要成份為：氯法齊明。其化學名稱為：10-(對-氯苯基)-2，10-二氫-3-(對-氯苯氨基)-2-異丙亞氨基吩嗪。

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國藥準字H19991113

國藥準字H32021093

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

1．作為治療瘤型麻風的選用藥，通常應與氨苯砜聯合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結節性麻風反應和其他藥物引起的急性麻風反應。4．本品亦可與其他抗結核藥合用于艾滋病患者并發非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率60ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率 肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。

1．耐氨苯砜的各型麻風，口服，一次50～100mg，一日1次，與其他一種或幾種抗...

常見不良反應是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應： 神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。 消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等 其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

1．皮膚粘膜著色為其主要不良反應。服藥2周后即可出現皮膚和粘膜紅染，呈粉紅色、棕色、甚至黑色。著色程度與劑量、療程成正比。停藥2月后色素逐漸減退，約1～2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、精液和唾液呈淡紅色，且可通過胎盤使胎兒著色，但未有致畸報道。應注意個別患者因皮膚著色反應而導致抑郁癥，曾有報道，2例患者繼皮膚色素減退后，因精神抑郁而自殺。2．約70%～80%用本品治療的病人皮膚有魚鱗病樣改變，尤以四肢和冬季為主。停藥后2～3月可好轉。3．本品可致食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。4．個別患者可產生眩暈、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮膚瘙癢等。5．個別患者可產生皮膚色素減退。6．個別報道發生阿斯綜合征。7．偶有服藥期間發生脾梗死、腸梗阻或消化道出血而需進行剖腹探查者。因此應高度注意服藥期間出現急腹癥癥狀者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權衡利弊。大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：65歲以上老人服用本品后的不良反應的類型和發生率與年輕人相似，但服藥前要監測腎功能以及及時調整劑量。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

1．作為治療瘤型麻風的選用藥，通常應與氨苯砜聯合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結節性麻風反應和其他藥物引起的急性麻風反應。4．本品亦可與其他抗結核藥合用于艾滋病患者并發非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

1.本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發現睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。 3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g ，一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，

1．有胃腸疾患史或肝功能損害及對本品不能耐受者慎用。2．應與食物或牛奶同時服用。3．為防止耐藥性產生，本品應與一種或多種其他抗麻風藥物合用。4．治療伴紅斑結節麻風反應的多種桿菌性麻風時，如有神經損害或皮膚潰瘍兇兆，本品可與腎上腺皮質激素合用。5．多種桿菌性（界線型、界線-瘤型和瘤型麻風）麻風療程應持續2年以上，甚至終生給藥。6．每日劑量超過100mg時應嚴密觀察，療程應盡可能短。7．對診斷的干擾：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基轉移酶及膽紅素升高，血鉀降低。8．用藥期間，病人出現腹部絞痛、惡心、嘔吐、腹瀉時應減量、延長給藥間期或停藥。