泛昔洛韋片

鹽酸丁卡因膠漿

本品主要成分為：泛昔洛韋。

本品主要成份為：鹽酸丁卡因。

地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

西安利君精華藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H19991113

國藥準字H61022993

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

本品為腔道表面潤滑麻醉劑,用作尿道、食道、陰道、肛門、直腸等插管鏡檢或手術(shù)時的局部潤滑麻醉。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率60ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學研究。

外用。一次2-5g，插管、鏡檢或手術(shù)前用。1.用于做胃鏡檢查或食管擴張時，可將本品2g左右滴于患者舌根部，令患者做吞咽動作，立即起麻醉作用;同時將本品適量涂于胃鏡管或擴張器的表面(起潤滑作用)即可操作。2.用于做喉或聲帶檢查時可按上述方法進行。3.用于男性尿道時(如尿道擴張、膀胱鏡檢查、逆行腎盂造影、經(jīng)尿道進行前列腺切除術(shù)、導(dǎo)尿術(shù)等)，先將尿道口洗凈消毒，將軟管插入尿道，將本品擠入(約5g)，以陰莖夾夾住，2分鐘后即可插入膀胱鏡等器械，進行鏡檢或手術(shù)。4.用于女性尿道檢查時基本方法同3。5.用于婦科陰道檢查時，將軟管插入陰道，擠入本品約3g，同時可在擴張器或其他器械上涂上本品少許以增加潤滑減少陰道損傷。6.用于人工流產(chǎn)時，可將本品擠在宮頸口上，2分鐘左右宮頸松弛，即可手術(shù)。7.用于直腸鏡檢可將軟管插入肛門，擠出本品約3g，時在擴張器或其他器械上涂上本品少許，即可進行檢查。肛門直腸鏡檢需擴肛時本品不能達到肛門括約肌松弛的目的。8.用于肛門或肛裂時，直接將本品涂在肛門上即可。

常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應(yīng)： 神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。 消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等 其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

偶見過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發(fā)育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測腎功能以及及時調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

本品為腔道表面潤滑麻醉劑,用作尿道、食道、陰道、肛門、直腸等插管鏡檢或手術(shù)時的局部潤滑麻醉。

1.本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

1.本品對預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g ，一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，

1.本品不適用于需做細菌培養(yǎng)的患者。 2.本品的最小包裝僅供一次性使用，以免交叉污染。 3.本品與普魯卡因、肥皂、碘化鉀、硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氰化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍禁忌。