泛昔洛韋片

曲安縮松一尿素乳膏

本品主要成分為：泛昔洛韋。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每支含醋酸曲安奈德10mg，尿素1g。

地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司

廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H19991113

國藥準(zhǔn)字H44021243

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

腎上腺皮質(zhì)激素類藥。用于神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹瘙癢、牛皮癬和扁平苔蘚，亦可用于手足皸裂。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率60ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每8小時(shí)一次 肌酐清除率40～59ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每12小時(shí)一次 肌酐清除率20～39ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每24小時(shí)一次 肌酐清除率 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。

外用，一日2~3次，涂患處，或遵醫(yī)囑。

常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應(yīng)： 神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。 消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等 其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

偶有輕度局部刺激。長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著、毛囊炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕大鼠和家兔服用本品后對(duì)其胎仔發(fā)育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測腎功能以及及時(shí)調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦慎用。使用本品時(shí)暫停哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者慎用，應(yīng)注意用藥量及用藥間隔時(shí)間。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

腎上腺皮質(zhì)激素類藥。用于神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹瘙癢、牛皮癬和扁平苔蘚，亦可用于手足皸裂。

1.本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。3.長達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。 4.食物對(duì)生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g ，一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，

1.涂藥面積應(yīng)不超過全身總面積的10%，連續(xù)涂藥時(shí)間不宜超過4周。 2.不宜用于皮膚柔嫩及皺褶部位，如腋窩、腹股溝等。 3.用藥一周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 4.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥，并洗凈。 5.伴有細(xì)菌感染時(shí)，不宜單獨(dú)使用，應(yīng)與抗菌藥物合用。