酮康唑乳膏

他克莫司軟膏

本品每克含主要成分酮康唑0.02克，輔料為十八醇、硬脂酸、白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、單、雙硬脂酸甘油酯、羥苯乙酯、甘油、無水亞硫酸鈉、聚山梨酯80。

他克莫司。

福建太平洋制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字H19983244

國藥準(zhǔn)字H20123430

用于手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬及皮膚念珠菌病。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

局部外用，取本品適量涂于患處。一日2～3次。為減少復(fù)發(fā)，體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應(yīng)連續(xù)使用2～4周，手足癬應(yīng)連續(xù)使用4～6周。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

可見刺痛或其他刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應(yīng)。

據(jù)報(bào)道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報(bào)道，在III期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

用于手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬及皮膚念珠菌病。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

酮康唑?yàn)榭拐婢帲瑢ζつw癬菌如毛發(fā)癬屬，表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用，局部外用幾乎不經(jīng)皮膚吸收。

詳見說明書。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦、哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應(yīng)停藥；6. 避免長時(shí)間大面積使用；7. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

詳見說明書。