甲狀腺片

伏格列波糖咀嚼片

本品主要成份為甲狀腺粉，甲狀腺粉系取豬、牛、羊等食用動物

本品活性成分為伏格列波糖。

江蘇蘇中藥業集團股份有限公司

北京振東康遠制藥有限公司

國藥準字H32023957

國藥準字H20100076

用于各種原因引起的甲狀腺功能減退癥

改善糖尿病餐后高血糖。（伏格列波糖咀嚼片適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。

1、成人常用量：口服，開始為每日10-20mg，逐漸增加，維持量一般為每日40-120mg，少數病人需每日160mg。2、嬰兒及兒童完全替代量：1歲以內8-15mg；1-2歲20-45mg；2-7歲45-60mg；7歲以上60-120mg。開始劑量應為完全替代劑量的1/3，逐漸加量。由于本品T3、T4的含量及二者比例不恒定，在治療中應根據臨床癥狀及T3、T4、TSH檢查調整劑量。

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次餐前口服。療效不明顯時，經充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

心絞痛、冠心病和快速型心律失常者禁用。

下述患者禁止用藥1．嚴重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適于服用伏格列波糖咀嚼片。2．嚴重感染的患者、手術前后的患者或嚴重創傷的患者。[因有必要通過注射胰島素調節血糖，所以不適于服用伏格列波糖咀嚼片。3．對本品的成分有過敏史的患者。

用于各種原因引起的甲狀腺功能減退癥

改善糖尿病餐后高血糖。（伏格列波糖咀嚼片適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。

甲狀腺片如用量適當無任何不良反應。使用過量則引起心動過速、心悸、心絞痛、心律失常、頭痛、神經質、興奮、不安、失眠、骨骼肌痙攣、肌無力、震顫、出汗、潮紅、怕熱、腹瀉、嘔吐、體重減輕等類似甲狀腺功能亢進癥的癥狀。減量或停藥可使所有癥狀消失。

據國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結果調查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。以下的不良反應是上述調查或自發報告等可看到的。1.嚴重的不良反應(1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。(2)有時出現腹部脹滿、腸排氣增加(發生率為0.1～5%)等，由于腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現癥狀應進行停藥等適當處理。(3)偶爾出現暴發性肝炎、伴隨AST(GOT)，ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀察，出現異常時應進行停止給藥等適當處理。(4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發現異常應立即進行停止給藥等適當處理。2.其它不良反應(1)消化系統：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發生率為0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下)。(2)過敏癥：皮疹、瘙癢、光敏感(發生率在0.1%以下)。(3)肝臟：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發生率在0.1%以下)。(4)精神神經系統：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發生率在0.1%以下)。(5)血液系統：貧血(發生率在0.1～5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。(6)其它：麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發汗、脫毛(發生率在0.1%以下)。

1.動脈硬化、心功能不全、糖尿病、高血壓患者慎用；2.對病程長、病情重的甲狀腺功能減退癥或粘液性水腫患者使用本類藥應謹慎小心，開始用小劑量，以后緩慢增加直至生理替代劑量；3.伴有垂體前葉功能減退癥或腎上腺皮質功能不全患者應先服用糖皮質類固醇激素，俟腎上腺皮質功能恢復正常后再用本類藥。

1.下述患者應慎重用藥：1）正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）。2）有腹部手術史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣癥狀）。3）伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化）。4）勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化）。5）嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙）。6)嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化）。