鹽酸普羅帕酮

甲硝唑陰道凝膠

本品主要成份為鹽酸普羅帕酮。

甲硝唑

江蘇云陽集團藥業有限公司

北京紫光制藥有限公司

國藥準字H32022619

國藥準字H20041426

鹽酸普羅帕酮注射液：

本品適用于治療細菌性陰道病。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸普羅帕酮注射液： 靜脈注射：成人常用量1-1.5mg/kg或以70mg加5%葡萄糖液稀釋，于10分鐘內緩慢注射，必要時10-20分鐘重復一次，總量不超過210mg。靜注起效后改為靜滴，滴速0.5-1.0mg/分鐘或口服維持。 鹽酸普羅帕酮片：口服。 1、1次0.1-0.2g（１-2片），一日3-4次。治療量，一日0.3-0.9g（3-9片），分4-6次服用。維持量一日0.3-0.6g（3-6片），分2-4次服用。 2、由于其局部麻醉作用，宜在飯后與飲料或食物同時吞服，不得嚼碎。

陰道內使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天為一療程...

無起搏器保護的竇房結功能障礙、嚴重房室傳導阻滯、雙束支傳導阻滯患者，嚴重充血性心力衰竭、心源性休克、嚴重低血壓及對該藥過敏者禁用。

本品臨床驗證中未見明顯全身及局部不良反應。國外同品種有下列不良反應： 1．生殖道：念珠菌宮頸炎/陰道炎（6.1％），陰道、會陰或外陰瘙癢(1.4％)，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。 2．胃腸道：痙攣/疼痛（腹部/子宮）（3.4％），惡心（2％），苦金屬味或不好的氣味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中樞神經系統：頭暈、頭疼。 4．皮膚系統：皮疹。 5．實驗室：白血細胞計數增加或減少（1.7％）。

鹽酸普羅帕酮注射液：

本品適用于治療細菌性陰道病。

1、不良反應較少，主要者為口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。 2、此外，早期的不良反應還有頭痛，頭暈、閃耀，其后可出現胃腸道障礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現房室阻斷癥狀。 3、有兩例在連續服用兩周后出現膽汁郁積性肝損傷的報道，停藥后2-4周各酶的活性均恢復正常。據認為這一病理變化屬于過敏反應及個體因素性。 4、在試用過程中未見肺、肝及造血系統的損害，有少數病人出現上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應，一般都在停藥后或減量后癥狀消失。有報道個別病人出現房室傳導阻滯，Q-T間期延長，P-R間期輕度延長，QRS時間延長等。

本品對以下專性厭氧細菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。

1、心肌嚴重損害者慎用。 2、嚴重的心動過緩，肝、腎功能不全，明顯低血壓患者慎用。 3、如出現竇房性或房室性傳導高度阻滯時，可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中應用的安全性和有效性尚不確定，因此僅用于藥物作用對胎兒有利的情況下。尚不知該藥是否存在于母乳，建議哺乳期婦女停用。 5、兒童用藥：該藥在兒童中使用的安全性和有效性尚不清楚。 6、老年用藥：該藥在老年患者中應用并無與年齡相關的副作用增加現象。但老年患者用藥后可能出現血壓下降。而且老年患者易發生肝、腎功能損害，因此要謹慎應用。老年患者的有效藥物劑量較正常低。 7、藥物過量：藥物過量攝入后3小時癥狀最明顯，包括低血壓，嗜睡，心動過緩，房內和室內傳導阻滯，偶爾發生抽搐或嚴重室性心律失常。

1．嚴重肝臟疾病的患者，其甲硝唑代謝緩慢，導致甲硝唑及其代謝物在血漿中積蓄，因此，此類患者在使用甲硝唑陰道凝膠時應注意。