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硫酸阿米卡星注射液
硫酸阿米卡星注射液

硫酸阿米卡星注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硫酸阿米卡星注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32021408

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

功能主治:1、本品適用于銅綠假單細(xì)胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染,如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
硫酸阿米卡星注射液
硫酸阿米卡星注射液
鹽酸胺碘酮片
鹽酸胺碘酮片
主要成分

本品的主要成份為硫酸阿米卡星。

本品主要成份為鹽酸胺碘酮。化學(xué)名稱:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽分子式:C25H29I2NO3·HCl分子量:681.78

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

山東信誼制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021408

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021456

說(shuō)明
作用與功效

1、本品適用于銅綠假單細(xì)胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染,如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。

用法用量

1、成人:肌內(nèi)注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對(duì)常用抗菌藥耐藥者每12小時(shí)0.2g;用于其他全身感染每12小時(shí)7.5mg/kg,或每24小時(shí)15mg/kg。成人一日不超過(guò)1.5g,療程不超過(guò)10天。 2、小兒:肌內(nèi)注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg,繼以每12小時(shí)7.5mg/kg,或每24小時(shí)15mg/kg。 3、腎功能減退患者:肌酐清除率>50-90ml/min者每12小時(shí)給予正常劑量(7.5mg/kg)的60%-90%;肌酐清除率10-50ml/min者每24-48小時(shí)用7.5mg/kg的20%-30%。

口服成人常用量:治療室上性心律失常,每日2片-3片,分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日1片-2片維持,部分病人可減至1片,每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常,每日3片-6片,分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1片-2片維持。

副作用

對(duì)阿米卡星或其他氨基糖苷類過(guò)敏的患者禁用。

(1)心血管:較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。 ① 竇性心動(dòng)過(guò)緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng); ② 房室傳導(dǎo)阻滯; ③ 偶有Q-T間期延長(zhǎng)伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速;主要見(jiàn)于低血鉀和并用其它延長(zhǎng)QT的藥物時(shí); 以上不良反應(yīng)主要見(jiàn)于長(zhǎng)期大劑量和伴有低血鉀時(shí),以上情況均應(yīng)停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長(zhǎng),故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5~10天。 (2)甲狀腺: ① 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),可發(fā)生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗(yàn)T3、T4均增高,TSH下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療; ② 甲狀腺機(jī)能低下,發(fā)生率1%~4%,老年人較多見(jiàn),可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象,化驗(yàn)TSH增高,停藥后數(shù)月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時(shí)可用甲狀腺素治療。 (3)胃腸道:便秘,少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降,負(fù)荷量時(shí)明顯。 (4)眼部:服藥3個(gè)月以上者在角膜中基底層下1/3有

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可以通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi),大鼠實(shí)驗(yàn)已證實(shí)胺碘酮對(duì)胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報(bào)道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過(guò)胎盤(pán),故孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。兒童用藥:兒童中應(yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。老年用藥:老年人口服胺碘酮需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心電圖、肺功能。

成分

1、本品適用于銅綠假單細(xì)胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染,如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。

藥理作用

1、患者可發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感;少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽(tīng)力減退一般于停藥后癥狀不再加重,但個(gè)別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。 2、本品有一定腎毒性。患者可出現(xiàn)血尿,排尿次數(shù)減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停藥后即見(jiàn)減輕,但亦有個(gè)別報(bào)道出現(xiàn)腎功能衰竭。 3、軟弱無(wú)力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見(jiàn)。 4、其他不良反應(yīng)有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關(guān)節(jié)痛、藥物熱、嗜酸粒細(xì)胞增多、肝功能異常、視力模糊等。

注意事項(xiàng)

1、交叉過(guò)敏,對(duì)一種氨基糖苷類過(guò)敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷也過(guò)敏。 2、在用藥過(guò)程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查: (1)尿常規(guī)和腎功能測(cè)定,以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 (2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖檢查,尤其注意高頻聽(tīng)力損害,這對(duì)老年患者尤為重要。 3、療程中有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)保持在15-30μg/ml,谷濃度5-10μg/ml;一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在56-64μg/ml,谷濃度應(yīng)為<1μg/ml。 4、下列情況應(yīng)慎用本品: (1)失水,可使血藥濃度增高,易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 (2)第8對(duì)腦神經(jīng)損害,因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽(tīng)神經(jīng)損害。 (3)重癥肌無(wú)力或帕金森病,因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致骨骼肌軟弱。 (4)腎功能損害者,因本品具有腎毒性。 5、對(duì)診斷的干擾本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。 6、氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。 7、應(yīng)給予患者足夠的水份,以減少腎小管損害。 8、配制靜脈用藥時(shí),每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100-200ml。成人應(yīng)在30-60分鐘內(nèi)緩慢滴注,嬰兒患者稀釋的液量相應(yīng)減少。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品屬孕婦用藥的D類,即對(duì)人類有一定危害,但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤(pán)到達(dá)胎兒組織,可能引起胎兒聽(tīng)力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。 10、兒童用藥:氨基糖苷類在兒科中應(yīng)慎用,尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全,使本類藥物的半衰期延長(zhǎng),藥物易在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 11、老年用藥:老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能的測(cè)定值在正常范圍內(nèi),仍應(yīng)采用較小治療量。老年患者應(yīng)用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測(cè)血藥濃度。 12、藥物過(guò)量:由于缺少特異性拮抗劑,本品過(guò)量或引起毒性反應(yīng)時(shí),主要用對(duì)癥療法和支持療法,同時(shí)補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。

(1)過(guò)敏反應(yīng),對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)本品可能過(guò)敏。 (2)對(duì)診斷的干擾: ① 心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長(zhǎng),服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向,出現(xiàn)u波,此并非停藥指征; ② 極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高; ③ 甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T(mén)3,導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無(wú)甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 (3)下列情況應(yīng)慎用: ①竇性心動(dòng)過(guò)緩; ②Q-T延長(zhǎng)綜合征; ③低血壓; ④肝功能不全; ⑤肺功能不全; ⑥嚴(yán)重充血性心力衰竭。 (4)多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān),故需長(zhǎng)期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應(yīng)定期隨診,用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: ①血壓; ②心電圖,口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期; ③肝功能; ④甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個(gè)月1次; ⑤肺功能、肺部X射線片,每6~12個(gè)月1次; ⑥眼科檢查。 (5)本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢,臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量,必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常,應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷; (6

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