莪術油注射液

環孢素軟膠囊

?本品主要成份為莪術油。

環孢素。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20057098

國藥準字H10950355

本品適用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎，消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。

1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植后的排斥反應或移植物抗宿主反應。2.經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

1、靜脈滴注，用250ml-500ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注。 2、成人或十二歲以上兒童每日1次，每次0.2-0.4g，6個月以上嬰幼兒每次0.1g，6個月以下減半，或遵醫囑，7-10日為一療程。

1、器官移植：采用三聯免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據血藥...

對本品過敏者禁用。忌用頭孢曲松、頭孢拉定、頭孢哌酮、慶大霉素、速尿配伍使用，禁與丁香配伍。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。 2、不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環素產生，誘發血栓形成。 3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為面、頸部發紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度，調節本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng／ml，則可達上述效應。如發生

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。 老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

本品適用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎，消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。

1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植后的排斥反應或移植物抗宿主反應。2.經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

主要是過敏反應，表現為皮疹、全身發癢，面部潮紅，并伴有胸悶，心前區不適，喉頭發緊，惡心欲吐，嚴重者呼吸困難，過敏性休克。

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、γ-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

1、用藥前詳細詢問過敏史，對過敏體質應避免使用。 2、初次使用我術油注射液者，開始時滴速宜控制在每分鐘10滴左右，觀察10分鐘，若無不良反應發生，則可逐漸調速，但不易過快，滴速控制在每分鐘30-40滴。 3、在靜脈滴注的初始10分鐘內，醫護人員應注意觀察并詢問患者是否有不適感，之后對一般病人每15分鐘巡視一次，對小兒、失語或昏迷病人每5分鐘巡視1次，以便及時發現不良反應，將不良反應的危害降至最小。 4、如果發現藥液渾濁、漏氣、有異物、玻璃瓶有細微裂紋禁止使用。 5、出現不良反應的處理措施：立即停藥，必要時可予以吸氧，也可用地塞米松注射液、異丙嗪注射液進行解救。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦忌用，哺乳期婦女尚不明確。 7、兒童用藥：必須在醫護人員的監護下使用本品。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：尚不明確。

1、本藥對腎毒性大，因此用藥前必須測血肌酐及肌酐清除率若干次以明確基礎水平。用藥開始后應每2周監測腎功能及血肌酐，凡較原基礎水平增高30%以上者須減量。減量一個月后如持續上升則須停藥。必須等血肌酐恢復到原基礎水平或增加10%以內方可繼續應用。 2、用藥前必須在三種不同時間測血壓以了解其基礎血壓水平。用藥后需每日監測。 3、定期查肝功能、血象、電解質。 4、對下述情況者用藥宜謹慎隨訪：年齡高于65歲，已控制的高血壓，應用抗癲癇藥物，3個月前用過環磷酰胺等免疫抑制藥物，現用酮（氟）康唑、甲氧?啶、紅霉素、維拉帕米、地爾硫卓。 5、本藥治療自身免疫病時，一日最大量達到5mg/kg已3個月時而療效仍不明顯，則可停止使用。 6、服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及留鉀利尿藥。 7、應避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶等。 8、麗珠環明經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。 9、麗珠環明可以通過胎盤。應用于2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物