莪術油注射液

氫溴酸西酞普蘭片

?本品主要成份為莪術油。

活性成分:氫溴酸西酞普蘭。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H20057098

國藥準字H20051923

本品適用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎，消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。

用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

1、靜脈滴注，用250ml-500ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注。 2、成人或十二歲以上兒童每日1次，每次0.2-0.4g，6個月以上嬰幼兒每次0.1g，6個月以下減半，或遵醫囑，7-10日為一療程。

成人:每日服用一次。開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高...

對本品過敏者禁用。忌用頭孢曲松、頭孢拉定、頭孢哌酮、慶大霉素、速尿配伍使用，禁與丁香配伍。

本品的不良反應通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應有惡心、口干、頭暈、頭 痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應中，與劑量相關的不良反應有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜 睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應報道暫時認為可能與本品有關：血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺 炎、血清素綜合癥、自然流產、 血小板減少、心律不齊、陰莖持續勃起癥、尖端扭轉性室性心動過速、戒斷綜合癥。在國外臨床研究中還發現以下不良事件，但不一定是由本品引起的。心血管系 統：心動過速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動過緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血，短暫腦缺血發作、房 顫、心跳驟停、束枝傳導阻滯。神經系統：感覺異常、偏頭痛、運動機能亢進、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運動功能減退、神經痛、 肌張力異常、異常步態、感覺遲鈍、共濟失調、協調障礙、感覺過敏、眼瞼下垂、木僵。內分泌系統：甲狀腺功能減退、甲狀腺腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對于病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險，否則懷孕期及授乳期內不應服用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 老年用藥：超過65歲的老年患者應酌情減量。

本品適用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎，消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。

用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

主要是過敏反應，表現為皮疹、全身發癢，面部潮紅，并伴有胸悶，心前區不適，喉頭發緊，惡心欲吐，嚴重者呼吸困難，過敏性休克。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的，具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑，具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體，組織胺受體和 α-腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制，則會產生很多抗抑郁藥物引起的副作用，如口干，鎮靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內源性和非內源 性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導系統和血壓。這一點對于老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭 也不影響血液，肝，及腎等系統。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮靜的特性使它特別適用于長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加，也不 會強化酒精的作用。

1、用藥前詳細詢問過敏史，對過敏體質應避免使用。 2、初次使用我術油注射液者，開始時滴速宜控制在每分鐘10滴左右，觀察10分鐘，若無不良反應發生，則可逐漸調速，但不易過快，滴速控制在每分鐘30-40滴。 3、在靜脈滴注的初始10分鐘內，醫護人員應注意觀察并詢問患者是否有不適感，之后對一般病人每15分鐘巡視一次，對小兒、失語或昏迷病人每5分鐘巡視1次，以便及時發現不良反應，將不良反應的危害降至最小。 4、如果發現藥液渾濁、漏氣、有異物、玻璃瓶有細微裂紋禁止使用。 5、出現不良反應的處理措施：立即停藥，必要時可予以吸氧，也可用地塞米松注射液、異丙嗪注射液進行解救。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦忌用，哺乳期婦女尚不明確。 7、兒童用藥：必須在醫護人員的監護下使用本品。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：尚不明確。

1.停藥反應 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續有一些停藥后不良事件自發的報道，尤其在突然停藥時常可見：情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常（電擊 感）、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發作等。以上表現一般為自限性，也有嚴重停藥反應的報道。 當患者停用本品時，應注意監測這些可能出現的停藥癥狀。推薦逐漸減量，避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現難以耐受的癥狀時，可以考慮恢復至先前治療劑量，隨后醫生再以更慢的速度減藥。 2.異常出血 已有使用SSRIs時出現皮下出血時間和/或出血異常的報告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs（特別是合并使用已 知會影響血小板功能的活性物質或可能增加出血風險的其他活性物質）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥的報告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會在治療終止時恢復正常。特別是老年女性患者可能易發生此類風險。 4.靜坐不能/精神運動性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認為與靜坐不能的形成有關