利巴韋林

鹵米松/三氯生乳膏

本品主要成分為利巴韋林。

本品為復方制劑，其組分為：每克乳膏含：鹵米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

Famar SA,Greece

國藥準字H19993171

進口藥品注冊證號H20150604

利巴韋林膠囊/利巴韋林片/利巴韋林泡騰顆粒/利巴韋林注射液/利巴韋林顆粒/利巴韋林分散片：

用于已并發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 巴韋林氯化鈉注射液： 靜脈滴注。成人，一次0.5g，一日2次，連用5天，或遵醫囑。 利巴韋林注射液： 用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g，一日2次，小兒按體重一日10-15mg/kg，分2次給藥。每次滴注20分鐘以上，療程3-7日。 利巴韋林片： 口服。 1、病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，療程7天。 2、皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，療程7天。 3、小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。 利巴韋林膠囊： 口服。 1、病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，療程7天。 2、皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，療程7天。 3、小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。 利巴韋林分散片： 本品可直接口服，或加入適量溫開水中攪拌均勻后口服。 1、用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。 2、用于皮膚皰疹病毒性感染：成人一次0.3g，一日3-4次，連用7天。 利巴韋林含片： 每隔1-2小時含1片或一次1片，一日4次。 利巴韋林顆粒： 本品用溫開水完全溶解后口服。 1、用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。 2、用于皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3-4次，連用7天。 利巴韋林泡騰顆粒： 本品用開水溶解后口服。 1、病毒性上呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。 2、皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3-4次，連用7天。 3、小兒按每日每公斤體重10mg（10mg/kg/日）計算，分4次服用，療程7-14天，或遵醫囑。 利巴韋林滴眼液： 滴入眼瞼內，一次1-2滴，每1小時1次，好轉后每2小時1次。 利巴韋林氣霧劑： 1、噴霧吸入： （1）口腔用：用于病毒性咽峽炎、病毒性咽結膜熱或口咽部病毒感染。使用時先將氣霧劑瓶搖勻，置倒置垂直的位置，將噴頭轉動至合適口腔的角度，對準口腔咽喉部，撳壓氣霧罐，噴霧至口腔咽喉部。 （2）鼻腔用：用于病毒性鼻炎，可噴霧入鼻腔，使用時可以擤鼻子或直接去除分泌物清潔鼻道，將氣霧劑搖勻，置倒置垂直的位置，將噴頭轉動至合適鼻腔的角度，撳壓氣霧罐，噴霧到鼻腔內。 （3）口、鼻腔聯合應用：用于病毒性上呼吸道感染，可噴霧口腔配合鼻腔同時使用，有效地控制上呼吸道病毒感染。 2、用量：首次使用1小時內撳噴4次，一次2-3撳，以后每隔一小時噴一次，一次2-3撳，2日以后一日4次，一次2-3撳，成人每日平均劑量20-30mg，兒童每日平均劑量15-20mg。 利巴韋林噴劑： 噴霧吸入，噴入鼻腔與咽喉。每4-5小時一次，鼻腔一噴，咽喉1-2噴，或遵醫囑。 利巴韋林噴霧劑： 噴霧吸入，噴入鼻腔與咽喉。每4-5小時一次，鼻腔一噴，咽喉1-2噴。或遵醫囑。

）連續用藥不應超過2至3周。 對于特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或涂于面積皮...

1、對本品過敏者、孕婦禁用。 2、有心臟病史或心臟病患者。 3、肌酐清除率低于50ml/min的患者不推薦使用本藥。 4、自身免疫性肝病患者。 5、活動性結核患者不宜使用。 6、地中海貧血和鐮狀細胞貧血患者不推薦使用本藥。 7、胰腺炎患者。

詳見說明書。

兒童用藥：，也見 兒童用藥：本品的連續性治療不應超過2個星期。至于2歲以下的兒童，的治療不應超過7天，敷藥治療的皮膚面積不應超過體表面積的10%，應避免使用封閉性包扎治療。 老年用藥：見

利巴韋林膠囊/利巴韋林片/利巴韋林泡騰顆粒/利巴韋林注射液/利巴韋林顆粒/利巴韋林分散片：

用于已并發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

利巴韋林氯化鈉注射液： 個別患者可有惡心、嘔吐、食欲缺乏等消化道反應。 利巴韋林注射液： 本藥毒性較低，最主要的毒性是溶血紅蛋白，一般全身不良反應有：疲倦、虛弱、乏力、胸痛、發熱、寒戰、流感癥狀、口渴等，長期大量使用，可致可逆性免疫抑制。 1、心血管系統：可出現低血壓，有報道伴隨有貧血的惠者服用本藥可引起致命或非致命的心肌損害。 2、精神神經系統：可出現眩暈、頭痛、失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經質等。 3、呼吸系統：對呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺疾病或哮喘患者）可導致呼吸困難、胸痛等。另可見鼻炎等。 4、肌肉骨骼系統：可見肌肉痛、關節痛。 5、肝臟：長期或大劑量服用會影響肝功能。約25%的患者可出現血膽紅素增高。 6、胃腸道：少見食欲減退、胃痛、胃腸出血、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等。 7、血液：可出現可逆性貧血、紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降，網狀細胞增多。 8、皮膚：可見脫發、皮疹（接觸者可發生頭痛、皮膚癢、皮膚發紅、眼周水腫）、瘙癢等。 9、眼：可出現結膜炎。 10、耳：可出現聽力異常。 11、動物實驗發現本藥可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。 利巴韋林片/利巴韋林膠囊/利巴韋林分散片/利巴韋林含片/利巴韋林泡騰顆粒/利巴韋林噴劑/利巴韋林噴霧劑： 常見的不良反應有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。 利巴韋林顆粒： 1、利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1-2周內出現血紅蛋白下降，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應頻繁監測血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。已經有報道伴隨有貧血的患者服用利巴韋林可引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現任何心臟病惡化癥狀，應立即停藥給予相應治療。 2、在利巴韋林有關的臨床試驗中觀察到的一般全身不良反應有：疲倦、頭痛、虛弱、乏力、胸痛、發熱、寒戰、流感癥狀等。神經系統癥狀：眩暈；消化系統癥狀有食欲減退，胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等；肌肉骨骼系統癥狀有肌肉痛、關節痛；精神系統有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經質等；呼吸系統癥狀有呼吸困難、鼻炎等；皮膚附件系統出現脫發、皮疹、瘙癢等；另還觀察到味覺異常、聽力異常表現。 利巴韋林滴眼液： 偶見局部輕微刺激。 利巴韋林氣霧劑： 1、本品為氣霧劑，成人使用無明顯不良反應，兒童使用極個別病人可見惡心、腹瀉等。 2、鼻腔噴霧在首次使用時偶有刺激反應，繼續使用適應后反應可消失。 3、服用利巴韋林口服制劑可見食欲減退、胃部不適、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等腸胃反應，偶有頭暈、睡眠差等反應，并導致紅、白細胞及血紅蛋白的下降。

鹵米松是一個含鹵基的強效外用糖皮質類固醇藥物。它具有抗炎、抗過敏、收縮血管和抗增生作用。對于很多類型和不同原因的炎癥性皮膚病，它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等癥狀。實驗研究結果表明，糖皮質類固醇的多種藥效作用可歸因于它與特殊的細胞質受體相互作用所致的復雜的分子水平的機理。三氯生，作為"鹵米松/三氯生乳膏"抗菌成分，是一種含多個氯的苯氧基酚，其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度范圍（MIC）約10-2至10ug/mL有抗菌作用的包括：革蘭氏陽性菌如葡萄球菌（包括金黃色葡萄球菌）、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌，革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌、至賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對于表皮真菌類（如表皮真菌、毛發癬菌、小孢子菌屬）及霉菌（念珠菌屬），它的抑菌活性較弱些（MIC：1-33ug/mL）。對無效的菌屬為：產堿菌屬、霉漿菌、尺變形菌、鋸桿菌、綠膿桿菌、結核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。三氯生于上述低濃度及高滴度細菌時（>1ug/mL）具有抑菌活性，可能是因為對細菌細胞膜的損傷。本制劑無色，故對衣物無污染。 動物實驗中，產前全

1、定期進行血常規（血紅蛋白水平、白細胞計數、血小板計數）、血液生化（肝功能、TSH）檢查，尤其血紅蛋白檢查（包括在開始前、治療第2周、第4周）。對可能懷孕婦女每月進行懷孕測試。 2、嚴重貧血患者慎用，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現任何心臟病惡化癥狀，應立即停藥給予相應治療。 3、肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者，不推薦使用利巴韋林。 4、利巴韋林對診斷有一定干擾，可引起血膽紅素增高（可高達25%），大劑量可引起血紅蛋白降低。 5、盡早用藥，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥，利巴韋林不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。 6、長期或大量應用本品，對肝功能、造血系統有不良影響。 7、利巴韋林氣霧劑：本品系受壓容器，切勿受熱，并避免撞擊或自行拆啟以防危險。 8、利巴韋林注射液：如遇變色、結晶、渾濁、異物應禁用。 9、致癌與致突變：動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、腦垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。利巴韋林對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少。但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：已經充分的動物研究證實利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性（在低于人體用量的1/20時即可出現），利巴韋林會引起胎兒先天畸形或死亡，在治療開始前、治療期間和停藥后至少6個月，服用利巴韋林的男性和女性均應避免懷孕，可能懷孕者應采用至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕應立即告知醫生。孕婦禁用利巴韋林。少量藥物經乳汁排泄，因為對乳兒潛在的危險，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。 11、兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 12、老年用藥：尚未進行充分的65歲以上老年患者臨床研究。在老年患者中使用利巴韋林發生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導致蓄積，不推薦老年患者服用利巴韋林。 13、藥物過量：大劑量可致心臟損害，對有呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺病或哮喘患者）可導致呼吸困難、胸痛等。

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