氫溴酸加蘭他敏

鹽酸司來吉蘭片

本品主要成份為氫溴酸加蘭他敏。

本品的主要成份為鹽酸司來吉蘭。

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

山東綠葉制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32022789

國藥準(zhǔn)字H20133055

氫溴酸加蘭他敏片：

適用于原發(fā)性帕金森病。可單用于治療早期帕金森病，也可與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。在與左旋多巴合用時(shí)，特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氫溴酸加蘭他敏片： 飯后1小時(shí)口服，開始時(shí)一次5mg，一日4次；三天后改為一次10mg，一日4次或遵醫(yī)囑。 氫溴酸加蘭他敏注射液： 1、肌內(nèi)或皮下注射：一次2.5-10mg，一日1次。必要時(shí)一晝夜可注射2次，極量一日20mg。小兒按體重一次0.05-0.1mg/kg。 2、抗箭毒：肌內(nèi)注射起始劑量5-10mg，5或10分鐘后按需要可逐漸增加至10-20mg。

口服。開始劑量為早晨5毫克(一片)。鹽酸司來吉蘭片劑量可增至每天10毫克(二片)...

1、癲癇、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、機(jī)械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛和心動(dòng)過緩者均忌用。 2、青光眼患者不宜使用。

單獨(dú)服用鹽酸司來吉蘭耐受性好。有報(bào)導(dǎo)服用鹽酸司來吉蘭后病人口干，短暫血清轉(zhuǎn)氨酶值升高及睡眠障礙（例如失眠）的發(fā)生率比用安慰劑病人增加。由于鹽酸司來吉蘭能增加左旋多巴效果，左旋多巴不良反應(yīng)也會增加。加入鹽酸司來吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者，可能出現(xiàn)不隨意運(yùn)動(dòng)、惡心、激越、錯(cuò)亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報(bào)導(dǎo)。應(yīng)監(jiān)測潛在的不良反應(yīng)。所以，當(dāng)加入鹽酸司來吉蘭治療時(shí)，左旋多巴劑量應(yīng)降低平均白分之三十。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)不足所以不推薦在懷孕及哺乳期服用。 兒童用藥：目前尚無兒童用藥的資料。 老年用藥：參見“用法用量”。

氫溴酸加蘭他敏片：

適用于原發(fā)性帕金森病。可單用于治療早期帕金森病，也可與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。在與左旋多巴合用時(shí)，特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)。

氫溴酸加蘭他敏片： 個(gè)別病人開始服藥時(shí)可能出現(xiàn)頭暈、失眠、惡心、輕度腹痛及心率減慢。還有個(gè)別患者會出現(xiàn)呼吸加快、血壓變化、唾液增多，食欲低下，嘔吐、腹部痙攣和疼痛、循環(huán)系統(tǒng)虛脫、肌肉痙攣、肌張力增高或麻痹，易激動(dòng)、頭痛、多尿、情緒沮喪等反應(yīng)，繼續(xù)用藥后多能自行消失。 氫溴酸加蘭他敏注射液：治療劑量偶致過敏反應(yīng)。

詳見說明書。

1、本品用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆。沒有顯示出加蘭他敏有治療其他類型的癡呆或其他類型的記憶缺陷癥狀的療效。 2、阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中，應(yīng)監(jiān)測患者的體重情況。 3、與其它擬膽堿能藥物一樣，有以下病癥的患者服用加蘭他敏需慎重： （1）心血管系統(tǒng)：擬膽堿能藥物共性的藥理作用，即可能對心率產(chǎn)生迷走神經(jīng)興奮作用（如心動(dòng)過緩）。因此患有病竇綜合征、其它室上性心臟傳導(dǎo)阻滯或合并使用地高辛及β-阻滯劑等能夠明顯導(dǎo)致心率減緩的藥物的患者，在服用加蘭他敏時(shí)應(yīng)特別慎重。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，使用加蘭他敏的患者出現(xiàn)過暈厥，罕見有嚴(yán)重的心動(dòng)過緩。 （2）胃腸道系統(tǒng)：消化性潰瘍高危患者（如：有潰瘍病史或有此病易患因素的患者，及正在服用非甾體抗炎藥的患者）在服藥期間，應(yīng)密切注意癥狀。然而，臨床研究表明，與安慰劑相比，使用加蘭他敏并不增加患者罹患消化性潰瘍或消化道出血的機(jī)率。胃腸道梗阻或胃腸道術(shù)后恢復(fù)期的患者，建議不要使用加蘭他敏。 （3）神經(jīng)系統(tǒng)：擬膽堿能藥物有可能會引起癲癇發(fā)作。然而，對于阿爾茨海默病患者而言，這種發(fā)作也可能是疾病本身的一個(gè)臨床癥狀. （4）呼吸系統(tǒng)：考慮到擬膽堿能藥物的藥理作用，對于有嚴(yán)重哮喘或阻塞性肺病的患者，處方擬膽堿能藥物應(yīng)謹(jǐn)慎。 （5）泌尿系統(tǒng)：建議尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期的患者不要使用加蘭他敏。 4、在輕度認(rèn)知缺陷（MCI）患者中的安全性： （1）本品不適用于治療輕度MCI的患者，相當(dāng)于他們的年齡和教育程度，他們的記憶缺陷要比預(yù)期的嚴(yán)重，但并不滿足阿爾茨海默病的標(biāo)準(zhǔn)。 （2）第二，在MCI患者中進(jìn)行的2年對照試驗(yàn)并不滿足主要藥效學(xué)結(jié)果。即使兩個(gè)治療組的死亡率低，加蘭他敏組最初記錄的患者死亡數(shù)要比安慰劑組多，但治療組間的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率是相等的。在老年人群中由各種原因引起的死亡沒有異常。收集回來的主要人群數(shù)據(jù)，包括那些在隨機(jī)雙盲期之前退出試驗(yàn)的患者，沒有證據(jù)表明加蘭他敏會增加死亡的風(fēng)險(xiǎn)。在死亡之前退出試驗(yàn)的患者想安慰劑組中要多于加蘭他敏組，這可能是最初記錄的死亡率不同的原因。 （3）MCI研究的結(jié)果和阿爾茨海默病研究結(jié)果有一定差異。在所有阿爾茨海默病研究（n=4614）中，安慰劑組的死亡率要高于加蘭他敏組。 5、對駕駛及機(jī)械操作能力的影響：患有阿爾茨海默病會導(dǎo)致患者駕駛能力逐漸喪失或操作機(jī)械能力的減弱。同其它擬膽堿能藥物一樣，加蘭他敏可能引起頭暈、嗜睡，會影響患者駕駛及操作機(jī)械的能力，特別是在服藥的第一個(gè)星期內(nèi)。 6、請置于兒童不易拿到處。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：根據(jù)本品的藥理特性，不能用于懷孕及哺乳期婦女。 8、兒童用藥：目前尚無兒童用藥資料，對兒童使用本品的推薦劑量、療效及安全性尚不確定。 9、老年用藥：高齡體衰患者應(yīng)減量服用。 10、藥物過量：服用過量時(shí)可引起流涎、嘔吐、腹痛、心動(dòng)過緩等反應(yīng)，甚至發(fā)展為驚厥和虛脫，應(yīng)及時(shí)用阿托品拮抗，并恰當(dāng)采用對癥療法和支持療法

有不穩(wěn)定高血壓、心律失常、嚴(yán)重心絞痛或精神病或者以及前列腺肥大伴排尿困難者服用鹽酸司來吉蘭片需特別注意。若服用過大劑量（超過每天30毫克），會消失一些抑制單胺氧化酶B受體（MAO-B）的選擇性，抑制單胺氧化酶B受體（MAO-B）開始顯著增加。所以，同時(shí)服用大劑量鹽酸司來吉蘭片及高酪胺食品可能引發(fā)理論上的高血壓癥危險(xiǎn)，曾報(bào)告在鹽酸司來吉蘭治療期中有短暫性轉(zhuǎn)氨酶增高。 運(yùn)動(dòng)員慎用！