洛順(注射用氫溴酸右美沙芬)

他克莫司膠囊

本品主要成份為氫溴酸右美沙芬。

他克莫司

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

國藥集團川抗制藥有限公司

國藥準字H20030863

國藥準字H20083943

1、適用于上呼吸道感染（感冒、咽喉炎、鼻竇炎等）、急性或慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張癥、肺炎、肺結核等引起的咳嗽癥狀的控制。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應；治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

1、使用前，每支需用1ml注射用水溶解。 2、皮下或肌內注射：通常成人每次5mg-10mg（1-2支），一日1-2次；可由臨床醫師根據患者年齡及咳嗽嚴重程度情況增減本品用量。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標，本藥的實際劑量應依據個別病人的需要...

1、對本品過敏者。 2、正服用MAO阻斷劑的患者。 3、妊娠3個月內的孕婦。 4、有精神病史者忌用。

由于大部分用藥者存在有嚴重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關之不良反應。有證據顯示，下列許多藥物不良反應是可逆轉的，并且可經由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發生不良反應的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應乃是依據身體系統及其發生頻率來編排的。心血管系統 - 經常性 ：高血壓。偶發性 ：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性 ：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌病）。特異性 ：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經/感覺系統 - 經常性 ：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內障、弱視）。偶發性 ：抑郁、神經病變、神經過敏、焦慮、緊張、情緒不穩、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性 ：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例

1、適用于上呼吸道感染（感冒、咽喉炎、鼻竇炎等）、急性或慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張癥、肺炎、肺結核等引起的咳嗽癥狀的控制。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應；治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

1、偶有發生抑制呼吸現象。 2、神經系統：有時出現頭痛、頭暈、失眠。 3、過敏反應：偶見皮疹。 4、消化系統：少數患者可有惡心、嘔吐、便秘、口渴等不良反應，個別患者用藥后發生ALT輕微升高。 5、注射局部可有紅腫、疼痛。

在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細胞性蛋白質(FKBP12) 相結合，而在細胞內蓄積產生效用。FKBP12-他克莫司復合物會專一性地結合以及抑制calcinurin，其會抑制T細胞中所產生鈣離子依賴型訊息傳導路徑作用，因此防止不連續性淋巴因子基因的轉錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內實驗中都已被證實。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細胞的活化作用以及T輔助細胞依賴型B細胞的增生作用，也會抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達。在分子水平，本藥的效應似乎是由結合到細胞性蛋白質(FKBP)所產生，此蛋白質也會造成該化合物累積在細胞間。在體內試驗中發現，本藥顯示出對肝臟及腎臟移植有效。

1、本品具有催眠作用，用藥后的患者應避免從事高空作業和汽車駕駛等類危險的操作。 2、一旦出現呼吸抑制或過敏癥狀，應立即停藥，并給予相應治療措施。 3、應避免在神經分布豐富部位注射，也應避免在同一個部位反復注射。 4、痰多難以咳出的患者應慎用本品。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個月內婦女忌用；三個月后的孕婦慎用。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：老年人劑量酌減。 8、藥物過量：尚缺乏這方面的研究資料。若藥物過量應進行適當的支持療法或遵醫囑。

普樂可復必須在具備有適當裝置實驗室和豐富醫療資源的單位中小心地加以監測。應由對免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經驗之醫師開始使用及變更免疫抑制療法，負責維持治療的醫生應有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。