洛順(注射用氫溴酸右美沙芬)

醋酸甲羥孕酮片

本品主要成份為氫溴酸右美沙芬。

本品主要成分為：醋酸甲羥孕酮。化學(xué)名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H20030863

注冊證號H20140648

1、適用于上呼吸道感染（感冒、咽喉炎、鼻竇炎等）、急性或慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張癥、肺炎、肺結(jié)核等引起的咳嗽癥狀的控制。

本品用于治療下列疾病： 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

1、使用前，每支需用1ml注射用水溶解。 2、皮下或肌內(nèi)注射：通常成人每次5mg-10mg（1-2支），一日1-2次；可由臨床醫(yī)師根據(jù)患者年齡及咳嗽嚴重程度情況增減本品用量。

給藥途徑：口服。本品須在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下服用。 乳腺癌：推薦每日 500-1500mg，甚至每日高達 2g （大劑量可分成每天 2-3次用藥）。 子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

1、對本品過敏者。 2、正服用MAO阻斷劑的患者。 3、妊娠3個月內(nèi)的孕婦。 4、有精神病史者忌用。

應(yīng)用孕激素治療偶見或罕見以下不良反應(yīng)，按照不良反應(yīng)的嚴重程度而非發(fā)生頻率依次羅列如下： 免疫系統(tǒng)異常 超敏反應(yīng)（如過敏反應(yīng)和過敏樣反應(yīng)、血管性水腫） 內(nèi)分泌異常 腎上腺皮質(zhì)激素樣作用（如類庫欣綜合征）、長期無排卵 代謝和營養(yǎng)異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經(jīng)質(zhì) 神經(jīng)系統(tǒng)異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應(yīng)（手細顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣） 眼部異常 視覺障礙、糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動過速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發(fā)、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 糖尿 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 異常子宮出血（不規(guī)律、增加、減少）、閉經(jīng)、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應(yīng)、不適、發(fā)熱 實驗室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細胞和血小板計數(shù)升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些報告提出在某些特定情況下，妊娠早期宮內(nèi)暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關(guān)。如果患者在使用本品時妊娠，則應(yīng)被告知本品對于胎兒的潛在危害。2.哺乳：本品及其代謝產(chǎn)物可以分泌在乳汁中。雖尚無證據(jù)提示這將對被哺乳嬰兒帶來任何危害，仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥：不適用于兒童。老年用藥：沒有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項適用于每個年齡組。

1、適用于上呼吸道感染（感冒、咽喉炎、鼻竇炎等）、急性或慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張癥、肺炎、肺結(jié)核等引起的咳嗽癥狀的控制。

本品用于治療下列疾病： 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

1、偶有發(fā)生抑制呼吸現(xiàn)象。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)頭痛、頭暈、失眠。 3、過敏反應(yīng)：偶見皮疹。 4、消化系統(tǒng)：少數(shù)患者可有惡心、嘔吐、便秘、口渴等不良反應(yīng)，個別患者用藥后發(fā)生ALT輕微升高。 5、注射局部可有紅腫、疼痛。

1、本品具有催眠作用，用藥后的患者應(yīng)避免從事高空作業(yè)和汽車駕駛等類危險的操作。 2、一旦出現(xiàn)呼吸抑制或過敏癥狀，應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療措施。 3、應(yīng)避免在神經(jīng)分布豐富部位注射，也應(yīng)避免在同一個部位反復(fù)注射。 4、痰多難以咳出的患者應(yīng)慎用本品。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個月內(nèi)婦女忌用；三個月后的孕婦慎用。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：老年人劑量酌減。 8、藥物過量：尚缺乏這方面的研究資料。若藥物過量應(yīng)進行適當(dāng)?shù)闹С织煼ɑ蜃襻t(yī)囑。

本品應(yīng)該在有經(jīng)驗的腫瘤專科醫(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)下使用，且患者須進行定期隨訪。 ·應(yīng)對本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進行仔細檢查，明確診斷。 ·在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時，應(yīng)告知病理學(xué)家（實驗室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應(yīng)慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時應(yīng)受到密切監(jiān)測。 ·某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應(yīng)受到密切觀察。 ·應(yīng)告知醫(yī)生/實驗室本品的應(yīng)用可降低下述內(nèi)分泌指標(biāo)的水平： a. 血漿/尿類固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮） b. 血漿/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素結(jié)合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復(fù)視或偏頭痛，在檢查期間不應(yīng)再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應(yīng)立即停藥。 ·雖然應(yīng)用醋酸甲羥孕酮與誘發(fā)血栓栓塞性疾病并無明確因果關(guān)系，但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞（VTE）病史的患者。對于接受本品治療時發(fā)生VTE 的患者，建議停用本品。 ·本品可能會引起類庫欣綜合征。 ·某些接受本品治療的