泮托拉唑鈉

鹽酸氟西汀膠囊

本品主要成分為泮托拉唑鈉。

鹽酸氟西汀。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準字H20074023

國藥準字J20170022

本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮靜作用時。強迫癥。神經性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導瀉行為。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 泮托拉唑鈉腸溶片、泮托拉唑鈉腸溶膠囊： 1、口服，每日早晨餐前40mg。 2、十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和返流性食管炎療程通常為4-8周。 泮托拉唑鈉腸溶微丸膠囊：不能咀嚼或咬碎，應在早餐前1小時用水完整服用。 1、治療輕度反流性食管炎及其伴隨癥狀（如燒心、反酸、吞咽疼痛）：推薦本品口服劑量為每日20mg（1粒），通常在2-4周內使用者的癥狀能夠得到緩解。4周的療程用于治愈伴發的食管炎；如果4周內不能治愈，通常需再進行4周的治療。 2、用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復發：長期維持治療，推薦劑量為每日20mg（1粒）。如復發可將劑量增至每日40mg（2粒），復發治愈后可將劑量減至20mg。因為還未獲得本品長期使用的安全性數據，只有在充分考慮風險/利益后，長期維持治療的療效才可超過1年。 3、嚴重肝功能障礙的患者，每日劑量一般不應超過20mg。 注射用泮托拉唑鈉： 1、靜脈滴注。一次40-80mg，每日1-2次，臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內，將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100-250ml中稀釋后供靜脈滴注。靜脈滴注，要求15-60分鐘內滴完。 2、本品溶解和稀釋后必須在4小時內用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

用于成人口服。抑郁發作：成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當的劑量。盡管較高的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達到60mg的最大劑量(見【臨床試驗】)。必須根據每個患者的情況謹慎的進行劑量的調整，使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續治療至少6個月，從而確保他們癥狀的消失。(其余詳見說明書)。

1、哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍須注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激惹，震顫，肌張力減退，持續哭泣，吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應或撤藥綜合癥。這些癥狀發生的時間和持續的時間可能與氟西汀（4~6天）及其活性代謝產物去甲氟西汀（4~16天）較長的半衰期有關。哺乳期：氟西汀及其代謝產物可以分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應停止母乳喂養；然而，如果要繼續母乳喂養，氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應當慎重，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量是60mg。見【用法用量】。

本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮靜作用時。強迫癥。神經性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導瀉行為。

1、胃腸道系統：患者偶爾出現胃腸道癥狀，如上腹痛、腹瀉、便秘或腹脹。少數患者出現惡心。 2、神經系統：偶爾引起頭痛。個別病例出現頭暈或視力障礙（視物模糊）。 3、腎和泌尿系統：罕見間質性腎炎。 4、皮膚及皮下組織：偶爾引起過敏反應，如瘙癢、皮疹。個別病例出現蕁麻疹、血管神經性水腫。罕見嚴重的皮膚反應，如StevensJohnson綜合癥，多行性紅斑，光過敏和Lyell綜合癥。 5、肝膽系統：個別病例出現肝轉氨酶升高。極個別病例出現導致黃疸的嚴重肝細胞損害，伴或不伴有肝衰竭。 6、肌肉骨髓系統：個別病例出現肌痛，在治療結束時消失。 7、精神：個別病例出現抑郁，在治療結束時消失。 8、代謝系統：個別病例出現甘油三酯水平增高。 9、免疫系統：極個別病例出現過敏反應如過敏性休克。 10、其它：個別病例出現發熱，極個別病例出現周圍性水腫，均在治療結束時消失。

1、本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。 2、當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 3、肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。 4、本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。 6、兒童用藥：本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。 7、老年用藥：無劑量調整要求。 8、藥物過量：大劑量使用時，可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現過敏反應立即停藥。