国产精品1-国产精品1000部在线观看-国产精品1024香蕉在线观看-国产精品1024永久免费视频-国产精品1024在线永久免费

熱門搜索:
營養(yǎng)飲食 食物相克 食物熱量
泮托拉唑鈉
泮托拉唑鈉

泮托拉唑鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:泮托拉唑鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20074023

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

功能主治:本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變,復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
泮托拉唑鈉
泮托拉唑鈉
艾度硫酸酯酶β注射液
艾度硫酸酯酶β注射液
主要成分

本品主要成分為泮托拉唑鈉。

活性成份:艾度硫酸酯酶β。 輔料:磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,氯化鈉,聚山梨酯20,注射用水適量。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

北海康成(北京)醫(yī)藥科技有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20074023

國藥準(zhǔn)字SJ20200022

說明
作用與功效

本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變,復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

用于確診的黏多糖貯積癥Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特綜合征)患者的酶替代治療。本品尚未在38個(gè)月齡以下兒童中開展臨床試驗(yàn)。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 泮托拉唑鈉腸溶片、泮托拉唑鈉腸溶膠囊: 1、口服,每日早晨餐前40mg。 2、十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和返流性食管炎療程通常為4-8周。 泮托拉唑鈉腸溶微丸膠囊:不能咀嚼或咬碎,應(yīng)在早餐前1小時(shí)用水完整服用。 1、治療輕度反流性食管炎及其伴隨癥狀(如燒心、反酸、吞咽疼痛):推薦本品口服劑量為每日20mg(1粒),通常在2-4周內(nèi)使用者的癥狀能夠得到緩解。4周的療程用于治愈伴發(fā)的食管炎;如果4周內(nèi)不能治愈,通常需再進(jìn)行4周的治療。 2、用于反流性食管炎的長期維持治療,防止復(fù)發(fā):長期維持治療,推薦劑量為每日20mg(1粒)。如復(fù)發(fā)可將劑量增至每日40mg(2粒),復(fù)發(fā)治愈后可將劑量減至20mg。因?yàn)檫€未獲得本品長期使用的安全性數(shù)據(jù),只有在充分考慮風(fēng)險(xiǎn)/利益后,長期維持治療的療效才可超過1年。 3、嚴(yán)重肝功能障礙的患者,每日劑量一般不應(yīng)超過20mg。 注射用泮托拉唑鈉: 1、靜脈滴注。一次40-80mg,每日1-2次,臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內(nèi),將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100-250ml中稀釋后供靜脈滴注。靜脈滴注,要求15-60分鐘內(nèi)滴完。 2、本品溶解和稀釋后必須在4小時(shí)內(nèi)用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

1.推薦劑量 Hunterase的推薦劑量方案為0.5mg/kg體重,每周一次靜脈輸注。Hunterase是一種靜脈注射濃縮液,使用前須采用100 mL 0.9%氯化鈉注射液稀釋。每瓶Hunterase含2.0 mg/mL艾度硫酸酯酶β蛋白溶液(6.0 mg),可抽取體積為3.0 mL,僅供一次性使用。 建議使用配備0.2微米(um)過濾器的輸液器。 應(yīng)在1-3小時(shí)內(nèi)完成總體積輸注。如果發(fā)生輸液反應(yīng),患者可能需要延長輸注時(shí)間,但是,輸注時(shí)間不應(yīng)超過8小時(shí)。在輸注開始前15分鐘內(nèi),初始輸注速率應(yīng)為8 mL/hr。如果輸注的耐受性良好,可每15分鐘增加8 mL/hr,以在規(guī)定時(shí)間內(nèi)給予全部藥液量。但是,輸注速率不得超過100 mL/hr。如果發(fā)生輸液反應(yīng),根據(jù)臨床判斷,可以減慢輸注速率和/或暫停輸注,或停止輸注。Hunterase不應(yīng)在輸液管內(nèi)與其他產(chǎn)品同時(shí)進(jìn)行輸注。 2.制備和給藥說明 使用無菌技術(shù),Hunterase應(yīng)由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行制備和給藥。 根據(jù)患者的體重和0.5mg/kg推薦劑量確定應(yīng)給予的Hunterase總體積和所需藥瓶數(shù)量。 患者體重(kg) x0.5 mg

副作用

1、哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

以下內(nèi)容包括本品臨床試驗(yàn)的不良反應(yīng)、免疫原性、.上市 后不良反應(yīng)以及同類藥品的不良反應(yīng)4個(gè)部分。 由于臨床試驗(yàn)是在各種不同條件下進(jìn)行的,因此觀察到的某種藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與其它藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率相比較,可能也不能反映臨床實(shí)踐中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率。 1.本品臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng) 截至目前,本品進(jìn)行了3項(xiàng)臨床試驗(yàn),每周一次接受Hunterase治療的患者在臨床試驗(yàn)期間發(fā)生的所有不良反應(yīng)如下所述。 Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn):_對31名6至35歲并患有MPSⅡ的男性患者進(jìn)行了一項(xiàng)為期24周、單盲、活性藥物對照的Hunterase 臨床試驗(yàn)。31名患者均為既往接受過酶替代治療的韓國人,所有受試者隨機(jī)分配至三個(gè)試驗(yàn)組(Hunterase 0.5 mg/kg,每周一次: 10 例受試者; Hunterase 1.0 mg/kg,每周一次: 10例受試者;以及活性對照藥Elaprase 0.5 mg/kg,每周一次: 11 例受試者)。該試驗(yàn)中,Hunterase的不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)(發(fā)生率)分別為: 0.5 mg/kg組發(fā)生蕁麻疹1例(10%),瘙癢1例(10%),病情

禁忌

妊娠期 目前尚未在女性黏多糖貯積癥Ⅱ 型患者中開展臨床試驗(yàn),尚不清楚對人體的潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此除非有明確的必要性,否則妊娠期間不建議使用本品。 哺乳期 尚不清楚本品是否可經(jīng)人乳汁分泌,本品應(yīng)慎用于哺乳期女性。

成分

本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變,復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

用于確診的黏多糖貯積癥Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特綜合征)患者的酶替代治療。本品尚未在38個(gè)月齡以下兒童中開展臨床試驗(yàn)。

藥理作用

1、胃腸道系統(tǒng):患者偶爾出現(xiàn)胃腸道癥狀,如上腹痛、腹瀉、便秘或腹脹。少數(shù)患者出現(xiàn)惡心。 2、神經(jīng)系統(tǒng):偶爾引起頭痛。個(gè)別病例出現(xiàn)頭暈或視力障礙(視物模糊)。 3、腎和泌尿系統(tǒng):罕見間質(zhì)性腎炎。 4、皮膚及皮下組織:偶爾引起過敏反應(yīng),如瘙癢、皮疹。個(gè)別病例出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫。罕見嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),如StevensJohnson綜合癥,多行性紅斑,光過敏和Lyell綜合癥。 5、肝膽系統(tǒng):個(gè)別病例出現(xiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶升高。極個(gè)別病例出現(xiàn)導(dǎo)致黃疸的嚴(yán)重肝細(xì)胞損害,伴或不伴有肝衰竭。 6、肌肉骨髓系統(tǒng):個(gè)別病例出現(xiàn)肌痛,在治療結(jié)束時(shí)消失。 7、精神:個(gè)別病例出現(xiàn)抑郁,在治療結(jié)束時(shí)消失。 8、代謝系統(tǒng):個(gè)別病例出現(xiàn)甘油三酯水平增高。 9、免疫系統(tǒng):極個(gè)別病例出現(xiàn)過敏反應(yīng)如過敏性休克。 10、其它:個(gè)別病例出現(xiàn)發(fā)熱,極個(gè)別病例出現(xiàn)周圍性水腫,均在治療結(jié)束時(shí)消失。

藥理作用 黏多糖貯積癥Ⅱ型(MPS Ⅱ,也稱亨特綜合征)是一種X染色體連鎖隱性疾病,由溶酶體酶艾度糖醛酸-2-硫酸酯酶(IDS) 缺乏引起。MPS Ⅱ患者由于IDS缺乏或不足,糖胺聚糖(GAG)在多種細(xì)胞的溶酶體中逐漸積累,導(dǎo)致細(xì)胞充血、器官腫大、組織破壞及系統(tǒng)功能障礙。 艾度硫酸酯酶β可提供外源性IDS 供細(xì)胞溶酶體攝取,該酶寡糖鏈上的甘露糖-6-磷酸(M6P)可與細(xì)胞表面的M6P受體結(jié)合,進(jìn)入細(xì)胞溶酶體分解代謝積累的GAG。 毒理研究 遺傳毒性 尚未開展艾度硫酸酯酶β的遺傳毒性試驗(yàn)。 生殖毒性 雄性大鼠每周2次靜脈注射艾度硫酸酯酶β 5mg/kg (以體表面積計(jì)算,約為人體推薦周劑量的1.6 倍),對雄性大鼠的生育力未見明顯影響。尚未在雌性動(dòng)物中開展艾度硫酸酯酶β的生殖毒性試驗(yàn)。 致癌性尚未開展艾度硫酸酯酶β的長期致癌性試驗(yàn)。

注意事項(xiàng)

1、本品為腸溶制劑,服用時(shí)請勿咀嚼。 2、當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除癌癥的可能性。因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀,從而延誤診斷。 3、肝腎功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩,應(yīng)減少用量。 4、本品不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度,除卓-艾氏綜合征外,建議用于消化性潰瘍等病時(shí),不宜大劑量長期應(yīng)用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 6、兒童用藥:本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。 7、老年用藥:無劑量調(diào)整要求。 8、藥物過量:大劑量使用時(shí),可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

輸液相關(guān)反應(yīng) Hunterase給藥的患者可能發(fā)生輸液相關(guān)反應(yīng)。最常見的輸液相關(guān)反應(yīng)大多數(shù)為輕中度,包括皮膚反應(yīng)(蕁麻疹、皮疹、瘙癢)、發(fā)熱、頭痛、高血壓和潮紅。通過減慢輸注速率、中斷輸注或給予藥物(抗組胺藥和/或皮質(zhì)類固醇)可以治療或改善輸液相關(guān)反應(yīng)。 速發(fā)過敏反應(yīng)和超敏反應(yīng) 在Hunterase臨床試驗(yàn)及應(yīng)用中尚未觀察到危及生命的嚴(yán)重速發(fā)型過敏反應(yīng),但在輸注Hunterase的同類藥物期間觀察到一-些患者發(fā)生危及生命的嚴(yán)重速發(fā)型過敏反應(yīng),反應(yīng)包括呼吸窘迫、缺氧、低血壓、驚厥發(fā)作和/或血管性水腫。由于可能發(fā)生輸注期間嚴(yán)重速發(fā)型過敏反應(yīng),因此輸注Hunterase時(shí)應(yīng)準(zhǔn)備好隨時(shí)可用的適當(dāng)醫(yī)療支持措施。如發(fā)生輸注期間嚴(yán)重速發(fā)型過敏反應(yīng),則后續(xù)輸注應(yīng)在輸注前或期間通過使用抗組胺藥和/或皮質(zhì)類固醇、減緩Hunterase輸注速率和/或提前停用Hunterase (如果出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀)進(jìn)行管理。 與給藥相關(guān)的急性呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥 呼吸功能受損或急性呼吸道疾病患者因輸液反應(yīng)而發(fā)生危及生命的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)可能更高。 急性心肺功能衰竭風(fēng)險(xiǎn) 在Hunterase臨床試驗(yàn)及上市應(yīng)用中尚未發(fā)現(xiàn)急性心

藥品查詢

藥企入駐
申請快捷、曝光率高、上線快

最新資訊

更多

熱門藥品

更多

藥企推薦

更多

相關(guān)醫(yī)生

更多

相關(guān)醫(yī)院

更多
藥企入駐&商務(wù)合作聯(lián)系:

18170858443

主站蜘蛛池模板: 91华人在线视频 | 香蕉久久夜色精品国产2020 | 中国特黄一级片 | 国产成人精品曰本亚洲77美色 | 国产高清在线免费视频 | 国产精彩对白综合视频 | aaa一级片| 欧美性高清在线 | 国产人成精品香港三级古代 | 亚洲aaa视频 | 欧美一级视频在线观看欧美 | 精品国产第一国产综合精品gif | 日本在线日本中文字幕日本在线视频播放 | 国产福利91精品一区二区 | 一级呦女专区毛片 | 国产亚洲综合色就色 | 一级毛片 在线播放 | 久久嫩模| 国产精品区网红主播在线观看 | 免费在线色视频 | 亚洲电影一区二区三区 | 欧美特黄三级成人 | 中文字幕一区二区三区免费看 | 国产99欧美精品久久精品久久 | 欧美a一级 | 在线日韩欧美一区二区三区 | www.亚洲一区二区三区 | 日韩高清一区二区 | 激情开心 | 色一情一区二区三区四区 | 国产无遮挡裸体免费视频在线观看 | 久久亚洲国产成人影院 | 亚洲天堂高清 | 丁香啪啪天堂激情婷婷 | 国产成人精品.一二区 | 亚洲艹 | qvod激情视频在线观看 | 在线亚洲黄色 | 亚洲精品一区二区三区人妖 | 欧美日韩黄色 | 久久久久久久久免费视频 |