硫酸卡那霉素注射液

卡維地洛片

本品主要成份為硫酸卡那霉素。

本品主要成分為卡維地洛。化學名稱：（±）-1-（9H--咔唑-4--氧基）-3-[2-(2-甲氧基苯氧基乙基)-氨基]-2-丙醇分子式：C24H26N2O4分子量：406.48

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

北京巨能制藥有限責任公司

國藥準字H32021412

國藥準字H20000005

本品用于治療敏感腸杄菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴重感染，如肺炎、敗血癥、腹腔感染等，后兩者常需與其他抗菌藥物聯合應用。

治療輕、中度高血壓，可單獨或與其它抗高血壓藥(尤其是噻嗪類利尿劑)聯合應用。

1、成人常用量肌內注射或靜脈滴注，一次0.5g，每12小時1次；或按體重一次7.5mg/kg，每12小時次，成人每日用量不超過15g，療程不宜超過14天。50歲以上患者劑量應適當減少。 2、小兒常用量肌內注射或靜脈滴注，按體重一日15-25mg/kg，分2次給藥。 3、腎功能減退時用量：肌酐清除率50-90mg/分鐘時用正常劑量的60-90%，每12小時1次（正常劑量為每次7.5mg/kg，每12小時1次）；肌酐清除率10-50ml/分鐘時用正常劑量的30-70%，每12-18小時l次；肌酐清除率<10mg/分鐘時用正常劑量的20-30%，每24-48小時1次。

因存在明顯個體差異，用藥應遵醫囑。推薦開始劑量為5mg(0.5片)，每天二次，兩天后可增加至10mg(1片)，每天二次，如應用兩周后療效仍不滿意，可增至20mg(2片)，每天二次，但每日最大劑量不應超過40mg(4片)。

對本品或其他氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。

高血壓： 發生率1%，不考慮因果關系的不良事件：乏力，心動過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。 發生率＞0.1%，＜1%：四肢缺血，心動過速，運動功能減退，膽紅素尿，轉氨酶增高，胸骨下疼痛，水腫，焦慮，睡眠紊亂，抑郁加重，注意力不集中，思維異常，情緒不穩定，哮喘，男性性欲下降，瘙癢，紅斑，斑丘疹，光過敏反應，耳鳴，尿頻，口干，多汗，低鉀，糖尿病，高脂血癥，貧血，白細胞減少。 發生率0.1%，但很重要：三度房室傳導阻滯，束支傳導阻滯，心肌缺血，腦血管阻礙，驚厥，偏頭痛，神經痛，脫發，剝脫性皮炎，健忘癥，胃腸道出血，氣管痙攣，肺水腫，聽力下降，呼吸性堿中毒，尿素氮增高，高密度脂蛋白下降，全血細胞減少。 心功能不全： 發生率＞2%，不考慮因果關系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發熱，下肢水腫，心動過緩，低血壓，暈厥，房室傳導阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風，尿素氮增加，高脂血癥，脫水，高血容量，背痛

孕婦及哺乳期婦女用藥：人體研究尚不充分，只有卡維地洛對胎兒的有益性大于危險性時，方可用于孕婦。是否分泌入人類的乳汁不清楚，許多其它β受體阻滯劑可分泌入乳汁，以及潛在的嚴重不良反應，如心動過緩，因此通過衡量藥物對母親的重要性，確定哺乳婦女應停藥或停止哺乳。兒童用藥：年齡＜18歲者的安全性和療效尚不明確。老年用藥：老年與年輕心功能不全患者，高血壓之間的療效和不良事件的發生率無不同。

本品用于治療敏感腸杄菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴重感染，如肺炎、敗血癥、腹腔感染等，后兩者常需與其他抗菌藥物聯合應用。

治療輕、中度高血壓，可單獨或與其它抗高血壓藥(尤其是噻嗪類利尿劑)聯合應用。

1、在療程中可能發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，此為影響耳蝸神經。少數患者，尤其原來有腎功能減退者可在停藥后發生，須引起注意。影響前庭神經功能時可出現眩暈、步履不穩，但并不多見。 2、可出現血尿、排尿次數減少或尿量減少、食欲減退、惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應。 3、偶可出現呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經肌肉阻滯現象。 4、其他不良反應有：頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、白細胞減低、嗜酸粒細胞増多、肌注局部疼痛等。

1、本品有引起耳毒性和腎毒性的可能，故不宜用于長程治療（如結核病），通常疔程不超過14天。 2、下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者。 3、對一種氨基糖苷類抗生素，如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過敏的患者，可能對本品也過敏。 4、在用藥過程中應注意進行下列檢查： （1）尿常規檢査和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。 （2)聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定，對老年人更為重要。 5、有條件時應監測血藥濃度，尤其新生兒、老年人和腎功能減退的患者。每12小時給藥1次時血藥峰濃度宜保持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；每24小時用藥1次時血藥峰濃度宜保持在56-64μg/ml，谷濃度<lμg/ml。 6、對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值増高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

1.肝損害卡維地洛治療罕見輕度肝細胞損害。當出現肝功能障礙的首發癥狀（如瘙癢、尿色加深、持續食欲缺乏、黃疸、右上腹部壓痛、不能解釋的“流感樣”癥狀)時，必須進行實驗室檢查。如果實驗室檢查證實存在肝損害或黃疸，必須立即停藥，不可重復使用。 2.外周血管疾病β受體阻滯劑誘發或加重外周血管疾病患者的動脈血流不足癥狀。此類患者需小心使用。 3.麻醉和重大手術如果周期性長期使用卡維地洛，當使用對心臟有抑制作用的麻醉劑如乙醚、三甲烯和三氯乙烯時，須加倍小心。 4.糖尿病和低血糖β受體阻滯劑可能掩蓋低血糖癥狀，尤其是心動過速。非選擇性β受體阻滯劑可能增強胰島素引起的低血糖，延遲血糖水平的恢復。易自發性低血糖者或接受胰島素或口服降糖藥的糖尿病患者使用卡維地洛時須小心謹慎。 5.甲狀腺功能亢進中毒癥狀β受體阻滯劑可能掩蓋甲狀腺功能亢進的癥狀，如心動過速。突然停用b-受體阻滯劑可能加重甲狀腺功能亢進的癥狀或誘發甲狀腺危象。 6.因卡維地洛具有β受體阻滯活性，不能突然停藥，尤其是缺血性心臟病患者。必須1~2周以上逐漸停藥。 7.臨床試驗中卡維地洛可導致心動過緩，當脈搏<55次/分，必須減量。 8.低血壓、體