硫酸卡那霉素注射液

非洛地平緩釋片

本品主要成份為硫酸卡那霉素。

活性成份為非洛地平。化學名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。化學結構式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H32021412

國藥準字H20030414

本品用于治療敏感腸杄菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴重感染，如肺炎、敗血癥、腹腔感染等，后兩者常需與其他抗菌藥物聯合應用。

高血壓、穩定性心絞痛。

1、成人常用量肌內注射或靜脈滴注，一次0.5g，每12小時1次；或按體重一次7.5mg/kg，每12小時次，成人每日用量不超過15g，療程不宜超過14天。50歲以上患者劑量應適當減少。 2、小兒常用量肌內注射或靜脈滴注，按體重一日15-25mg/kg，分2次給藥。 3、腎功能減退時用量：肌酐清除率50-90mg/分鐘時用正常劑量的60-90%，每12小時1次（正常劑量為每次7.5mg/kg，每12小時1次）；肌酐清除率10-50ml/分鐘時用正常劑量的30-70%，每12-18小時l次；肌酐清除率<10mg/分鐘時用正常劑量的20-30%，每24-48小時1次。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

對本品或其他氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。　　哺乳期　　非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學利益大于風險，應考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。

本品用于治療敏感腸杄菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴重感染，如肺炎、敗血癥、腹腔感染等，后兩者常需與其他抗菌藥物聯合應用。

高血壓、穩定性心絞痛。

1、在療程中可能發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，此為影響耳蝸神經。少數患者，尤其原來有腎功能減退者可在停藥后發生，須引起注意。影響前庭神經功能時可出現眩暈、步履不穩，但并不多見。 2、可出現血尿、排尿次數減少或尿量減少、食欲減退、惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應。 3、偶可出現呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經肌肉阻滯現象。 4、其他不良反應有：頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、白細胞減低、嗜酸粒細胞増多、肌注局部疼痛等。

1、本品有引起耳毒性和腎毒性的可能，故不宜用于長程治療（如結核病），通常疔程不超過14天。 2、下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者。 3、對一種氨基糖苷類抗生素，如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過敏的患者，可能對本品也過敏。 4、在用藥過程中應注意進行下列檢查： （1）尿常規檢査和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。 （2)聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定，對老年人更為重要。 5、有條件時應監測血藥濃度，尤其新生兒、老年人和腎功能減退的患者。每12小時給藥1次時血藥峰濃度宜保持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；每24小時用藥1次時血藥峰濃度宜保持在56-64μg/ml，谷濃度<lμg/ml。 6、對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值増高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險，這種聯合用藥應避免。 　　同時服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗表明，劑量超過一日10 mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。 　　準備懷孕的婦女應停止使用。 　　本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼