硫酸卡那霉素注射液

非那雄胺片

本品主要成份為硫酸卡那霉素。

每片含非那雄胺5mg。

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021412

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051196

本品用于治療敏感腸杄菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染，如肺炎、敗血癥、腹腔感染等，后兩者常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1、成人常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注，一次0.5g，每12小時(shí)1次；或按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)次，成人每日用量不超過(guò)15g，療程不宜超過(guò)14天。50歲以上患者劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 2、小兒常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注，按體重一日15-25mg/kg，分2次給藥。 3、腎功能減退時(shí)用量：肌酐清除率50-90mg/分鐘時(shí)用正常劑量的60-90%，每12小時(shí)1次（正常劑量為每次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次）；肌酐清除率10-50ml/分鐘時(shí)用正常劑量的30-70%，每12-18小時(shí)l次；肌酐清除率<10mg/分鐘時(shí)用正常劑量的20-30%，每24-48小時(shí)1次。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

對(duì)本品或其他氨基糖苷類藥物有過(guò)敏史者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

本品用于治療敏感腸杄菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染，如肺炎、敗血癥、腹腔感染等，后兩者常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1、在療程中可能發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感，此為影響耳蝸神經(jīng)。少數(shù)患者，尤其原來(lái)有腎功能減退者可在停藥后發(fā)生，須引起注意。影響前庭神經(jīng)功能時(shí)可出現(xiàn)眩暈、步履不穩(wěn)，但并不多見(jiàn)。 2、可出現(xiàn)血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少、食欲減退、惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。 3、偶可出現(xiàn)呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象。 4、其他不良反應(yīng)有：頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、白細(xì)胞減低、嗜酸粒細(xì)胞増多、肌注局部疼痛等。

1、本品有引起耳毒性和腎毒性的可能，故不宜用于長(zhǎng)程治療（如結(jié)核病），通常疔程不超過(guò)14天。 2、下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害患者。 3、對(duì)一種氨基糖苷類抗生素，如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品也過(guò)敏。 4、在用藥過(guò)程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查： （1）尿常規(guī)檢査和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 （2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖尤其高頻聽(tīng)力測(cè)定，對(duì)老年人更為重要。 5、有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒、老年人和腎功能減退的患者。每12小時(shí)給藥1次時(shí)血藥峰濃度宜保持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；每24小時(shí)用藥1次時(shí)血藥峰濃度宜保持在56-64μg/ml，谷濃度<lμg/ml。 6、對(duì)診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值増高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨