尼可剎米注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為尼可剎米。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠(chǎng)

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022771

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

本品用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射。 1、成人：常用量一次0.25-0.5g，必要時(shí)1-2小時(shí)重復(fù)用藥；極量一次1.25g。 2、小兒：常用量6個(gè)月以下，一次75mg；1歲，一次0.125g；4-7歲，一次0.175g。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

抽搐及驚厥患者。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

本品用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

常見(jiàn)面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時(shí)可出現(xiàn)血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、作用時(shí)間短暫，應(yīng)視病情間隔給藥。 2、運(yùn)動(dòng)員慎用。 3、如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 7、藥物過(guò)量：中毒癥狀：興奮不安、精神錯(cuò)亂、惡心、嘔吐、頭痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同時(shí)可出現(xiàn)血壓升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。處理： （1）出現(xiàn)驚厥時(shí)，可注射苯二氮卓類(lèi)或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。 （2）靜脈滴注10%葡萄糖注射液，促進(jìn)排泄。 （3）給予對(duì)癥治療和支持療法。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。