尼可剎米注射液

磷酸西格列汀片

本品主要成份為尼可剎米。

磷酸西格列汀。

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32022771

國藥準(zhǔn)字J20140095

本品用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。

單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射。 1、成人：常用量一次0.25-0.5g，必要時1-2小時重復(fù)用藥；極量一次1.25g。 2、小兒：常用量6個月以下，一次75mg；1歲，一次0.125g；4-7歲，一次0.175g。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

抽搐及驚厥患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg 和125mg/kg 時未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達(dá)人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

本品用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。

單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

常見面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時可出現(xiàn)血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷。

詳見說明書。

1、作用時間短暫，應(yīng)視病情間隔給藥。 2、運(yùn)動員慎用。 3、如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 7、藥物過量：中毒癥狀：興奮不安、精神錯亂、惡心、嘔吐、頭痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同時可出現(xiàn)血壓升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。處理： （1）出現(xiàn)驚厥時，可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。 （2）靜脈滴注10%葡萄糖注射液，促進(jìn)排泄。 （3）給予對癥治療和支持療法。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經(jīng)驗(yàn)中，有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應(yīng)，上市后經(jīng)驗(yàn)）。由于這些報告是自發(fā)提交的，且報告發(fā)生的人群數(shù)量不確定，通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。患者應(yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續(xù)性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎，則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應(yīng)：本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3